專題:中國全力防控甲型H1N1流感
中新網8月21日電 國家食品藥品監督管理局藥品審評中心日前對規範疫苗申報生産資料格式與內容提出明確要求。
據國家食品藥品監督管理局網站消息，為保證甲型H1N1流感疫苗審評工作順利進行，避免企業在申報生産過程中由於申報資料不規範、不完整導致延誤時間，國家食品藥品監督管理局藥品審評中心18日召開甲型H1N1流感疫苗企業溝通會，對規範疫苗申報生産資料格式與內容提出明確要求。10家藥品生産企業研發負責人參加會議。
會上，藥審中心向各企業代表分發了“甲型H1N1流感疫苗申報資料目錄及要求”詳細文稿，並分別對疫苗藥學和臨床方面的申報資料要求進行了詳細講解，同時還就目前研發的進展與企業代表進行了交流，進一步明確了申報資料要求的標準。
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責編：王壹霖
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