新修訂藥品管理法通過：將風險管理理念貫穿于各環節

法治新聞來源：法制日報 2019年08月27日 09:31 A-A+
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　　法制日報北京8月26日訊 記者蒲曉磊 26日上午，十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過了新修訂的藥品管理法。此次修改是時隔18年所進行的第一次全面修訂，新修訂的藥品管理法有哪些值得關注的亮點？在會議結束後的新聞發佈會上，全國人大常委會法制工作委員會行政法室主任袁傑回答了《法制日報》記者的提問。

　　袁傑介紹説，藥品管理法于1984年制定，在2001年2月進行過修訂，此後，除在2013年12月和2015年4月因“放管服”改革對個別條款作了修改以外，沒有進行大的修改。時隔18年對藥品管理法進行全面修改，體現了“四個最新”。

　　新修訂的藥品管理法把藥品管理和人民的健康緊密地結合起來，在立法目的中就明確規定了要保護和促進公眾健康。對此，袁傑解釋説，關於醫藥和健康的關係，從全世界藥品發展的理念來看是在不斷提高的，最初的草案是沒有促進的，只有保護公眾健康，隨著理念不斷加深，藥品管理不僅要保護而且要促進公眾健康。把藥品管理和人民健康緊密結合起來，還體現在第三條的規定，很鮮明地提出藥品管理應當以人民健康為中心。在整個藥品管理全過程的制度設計中，都堅持體現這個理念。

　　袁傑介紹説，堅持風險管理，將風險管理理念貫穿于藥品研製、生産、經營、使用、上市後管理等各個環節，堅持社會共治，是此次修訂的一大亮點。此外，針對藥品管理髮展過程中存在的問題，新修訂的藥品管理法堅持問題導向，回應社會關切，堅決貫徹“四個最嚴”的原則。

　　袁傑指出，新修訂的藥品管理法還新在發揮法律的最高權威作用，圍繞提高藥品質量系統的對藥品管理作出規定。值得注意的是，草案第一次提請審議的時候是修正草案，根據各方面意見和我國藥品行業發展的實踐需要，從二審開始改為修訂草案，全面性、系統性地對藥品管理制度進行了規定。