中新網9月11日電 在今天舉行的防控甲型H1N1流感情況發佈會上,國家食品藥品監督管理局發言人顏江瑛再回到記者提問時表示,到目前為止,國産甲流疫苗還沒有發現罕見的不良反應,常見的不良反應和其他的季節性流感疫苗相似。
顏江瑛説,藥品的召回和藥品的叫停是有原則和標準的,如果藥品出現質量問題,就必須要暫停銷售使用。目前已經批准的兩個甲型H1N1流感疫苗,經過專家的審評和前一階段的臨床實驗分析後發現,常見的不良反應主要是局部疼痛、紅腫,全身的不良反應是偶爾發熱、頭疼等,這和其他的季節性流感疫苗相似。
顏江瑛繼續説,到目前為止,還沒有發現嚴重的休克等情況,但是大面積人群使用以後會不會出現,還不好説。如果疫苗本身還存在對它認識上的不足,大面積出現罕見的不良反應,藥監部門會及時叫停。另外,在疫苗的生産、儲備和流通使用等任何一個環節,如果發現質量問題,也會馬上叫停。同時,在疫苗接種的時候,可能會出現一些常見不良反應,這在藥物應用上是可以接受的,是合格的藥物在正常的用法和用量下出現的能夠接受的不良反應,這種疫苗是允許接種的。
顏江瑛補充説,另外,還有一種可能性,個體差異,如果偶發的罕見的休克,或者其他一些全身神經方面的症狀。如果是偶發病例,遍佈全國的藥品不良反應監測網絡,會每天24小時把各種報告匯集到國家藥品不良反應中心,有關專家會通過數據,對上報的不良反應在全國的分佈和具體反應信息進行及時分析,並確定什麼樣的情況下需要叫停。(據中國網文字直播整理)
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責編:王壹霖
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