人用禽流感疫苗獲准生産(2009.02.28)

發佈時間:2010年04月01日 15:06 | 進入復興論壇 | 來源:CCTV.com

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

  

首播:

CCTV-1

2月28日 19:38

重播:

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3月1日 06:10

 

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3月1日 04:42

 

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3月1日 05:15

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2月10日,衛生部發言人毛群安向中外媒體宣佈,我國自行研發的人用禽流感疫苗已完成臨床試驗,可正式投産使用。目前,國際上只有包括我國在內的少數國家有能力開展人用禽流感疫苗的研發。

從全球範圍看,到目前為止,人感染高致病性禽流感並沒有出現大規模爆發跡象。但是,對於這種疾病,各國衛生部門卻加倍小心。第一個原因是該病病死率非常高,超過60%;第二個原因是人們擔心H5N1高致病性禽流感病毒可能會導致流感大流行。

在這種情況下,2004年3月,中國疾病預防控制中心與北京科興生物製品有限公司共同發起了人用禽流感疫苗的課題研究。該課題被列入國家“十五”科技攻關計劃。從技術路線的確定到毒株的篩選,一個又一個技術上的難題被攻克。2005年10月,研究取得重大突破,課題組試製的H5N1疫苗通過了臨床前研究和穩定性試驗。

2005年11月18日,國家食品藥品監督管理局發佈了《藥品特別審批程序》,使突發公共衛生事件應急所需防治藥品儘快獲得批准。2008年4月2日,國家食品藥品監督管理局最終簽發了批准文件和文號,這標誌著我國自主研發的人用禽流感疫苗可以正式投産使用。

經檢定,疫苗的陽轉率、保護率等指標都處於國際先進水平。人用禽流感疫苗的研製成功,體現了國家對公共衛生事業的重視。目前人用禽流感疫苗雖然已經獲准生産使用,但是還需要在較大規模人群中進行第三期臨床檢驗。此前,這種疫苗還不能直接上市銷售,而是由國家收購儲備。將來一旦發生疫情,國家將根據具體情況,適時適地啟動疫苗的接種工作。

責編:劉岩

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