CCTV.com消息（焦點訪談）：近年來，一些地方時常發生藥品不良反應事件。那麼我國的藥品不良反應監測工作存在哪些問題？普通人又應該如何面對藥品不良反應？

　　

    根據北京市聾兒康復中心提供的數據，該中心50%以上的孩子都曾經使用過能損害聽力的藥物。據了解，不僅偽劣質藥品才會對人造成傷害，其實，即使是經過嚴格審批、檢驗合格的藥品，在正常用法用量時，也能産生程度不同的不良反應。參與評論

　　

    在我國，有5000種以上的合格藥品被允許使用。藥品的不良反應主要包括兩種類型：第一種是已知不良反應；第二種是未知的不良反應。對於醫生和患者來説，這種未知不良反應難以覺察。因此，只有及時發現藥品的未知不良反應，才能判斷它的利弊大小，減少藥品的潛在危害。而做出任何判斷的前提，都必須依靠藥品不良反應監測網絡的有效運轉。

　　

    

按相關規定，報告藥品不良反應是藥品生産企業、經營企業、醫療衛生機構的法定義務。但實際上，一些藥品生産企業對新藥上市後的監測意識淡薄，不能提供有效的不良反應監測數據。因此，目前少報、漏報藥品不良反應現象依然是亟待解決的問題。

　　

    專家建議，用藥前仔細閱讀藥品説明書中的不良反應事項，用藥時詳細諮詢醫生或藥師；任何人發現藥品不良反應都可以報告給當地的藥品不良反應監測中心或監測站。

　　

    [詳細內容]

　　

    演播室主持人 翟樹傑：最近，我們在國家藥品不良反應監測中心的官方網站上看到這樣一條消息，萬艾可等藥品可能發生視覺損害的不良反應，俗話説“是藥三分毒”，即便是符合國家質量標準的合格藥品在正常用法用量下，也有可能出現與用藥目的無關的或意外的有害反應。這就是藥品不良反應的含義。那麼，這是不是意味著我們不能完全相信任何一種藥品，普通人應該如何面對藥品的不良反應呢？

　　

    （本節目將報道一些合格藥品可能引起的不良反應，如果您正在使用這些藥品，我們建議只有在醫生指導下，才能停止服用或改變服用劑量。）

　　

    解説：這裡看起來像是一個普通的幼兒園，但它是北京市聾兒康復中心的人工耳蝸訓練基地，因為康復訓練每年只有120個名額，家長們常常需要提前幾個月提出申請。

　　

    陳淑雲 北京市聾兒康復中心主任：這就是人工電子耳蝸，他們的聽力都損失非常嚴重，所以才能做電子耳蝸，這個電子耳很貴，大概合人民幣20萬左右，很多家長都承受不起。

　　

    解説：在課堂上，還不到兩歲的馮洲對聲源常常沒有任何反應，在去年的一次手術中，馮洲使用了一種叫做林可黴素的藥物，此後，她的聽力逐漸出現嚴重問題。但直到2006年4月，馮洲的母親在接受專家培訓時才得知，使用林可黴素可能會引起聽力下降的不良反應。

　　

    鄒麗娟 馮洲的母親：我感覺很震驚，這孩子整個的聽力表現和藥物中毒的表現是一致的，就是藥物導致聽力下降是一致的，是這樣的一個狀態。

　　

    解説：根據北京市聾兒康復中心提供的數據，該中心50％以上的孩子都曾經使用過能損害聽力的藥物。而一個容易被人們忽略的事實是，不僅假藥、劣質藥品才會對人造成傷害，其實，即使是經過嚴格審批，檢驗合格的藥品在正常用法用量時，也能産生程度不同的不良反應。比如，苯甲醇針劑可能導致兒童臀肌痙攣，使臀部肌肉嚴重壞死。乙雙嗎啉可能導致患者發生白血病。感冒通可能引起血尿及上消化道出血。葛根素注射液能引起急性血管內溶血的嚴重不良反應。魚腥草注射液會導致嚴重過敏反應。上述藥品的不良反應現象還只是藥品存在不良反應的冰山一角，在我國，有5000種以上的合格藥品被允許使用。那麼，怎樣才能得知這些藥品會導致什麼樣的不良反應，從而採取有效措施，減少對人體的傷害呢？

　　

    張俊： 這個地區代碼是北京市的一個地區代碼，北京市是11。

　　

    解説：每天，所有北京市醫院和藥品生産經營企業上報的藥品不良反應病例，都要匯總到張俊博士所領導的北京市藥品不良反應監測中心藥品監測科。

　　

    張俊：這是今天我們省中心接收的這份病例報告，這個患者是慢性支氣管炎的一個患者，輸了加替沙星以後，引起的低血糖的不良反應。加替沙星引起低血糖，現在報告的比較多，是已知的不良反應。

　　

    解説：在15天內，這份藥品不良反應報告將通過網絡進入國家藥品不良反應監測中心的數據庫中。在那裏，每種藥品在全國範圍內發生的不良反應報告都將被集中分析，從而對藥品的安全性作出評估。

　　

    孫忠實 國家食品藥品監督管理局藥品評價中心主任藥師：藥品不良反應它有一個觀察過程，有一個監測的過程，很多不良反應尤其是嚴重的不良反應，在（藥品）上市之前你是看不到的。

　　

    解説：世界醫藥史上最悲慘的藥品不良反應事件發生在1962年。1957年，德國一家藥廠投産了一種叫做“反應停”的新藥，這種藥能使懷孕初期的孕婦停止嘔吐反應，因此很受歡迎。但在1957年－1962年間，歐洲和日本近萬名服用過“反映停”的孕婦陸續産下了9000多個畸形嬰兒，研究證實，是“反應停”的不良反應導致了這些嬰兒的畸形。

　　

    孫忠實：因為過去我們不知道這個藥品有什麼不良反應，總有一些人先用了，總有一些人先發生了，那後者通過國家把它集中，有個不良反應監測系統集中，就可以得出一個結論，什麼樣的人不能用，用了之後有什麼結果，我們應該怎麼避免，採取什麼措施，這就是它的代價換來的。

　　

    解説：藥品不良反應主要包括的類型有：毒副反應、過敏反應、繼發反應、相互作用、特異質反應。已知不良反應通常會被寫入藥品説明書中，只要在使用前認真閱讀，使用時仔細觀察，並詳細諮詢醫生或藥師，用藥風險就會相應降低。而對於醫生和患者來説，未知的藥品不良反應則難以覺察，因此，只有及時發現藥品的未知不良反應才能判斷它的利弊大小，減少藥品的潛在危害，而作出任何判斷的前提，都必須依靠藥品不良反應監測網絡的有效運轉。

　　

    孫忠實：老百姓經常問我們，藥監局、衛生部為什麼沒有及時地發佈重大的藥源性事件，都是國外先發的，關鍵是有幾個原因。第一，我們國家不良反應監測工作建立完整的體系比較晚，真正完善建立是從1999年以後。第二，我們人民對不良反應的認識也有差距，國外對不良反應認識比較深刻，比較重視，不管是企業，不管是醫務人員，不管是老百姓，有什麼不良反應都能很快地通過監測系統反映到國家，然後來採取措施，也就是説，在我們的數據庫裏頭，國家不良反應數據庫裏頭，重大的和嚴重的不良反應（報告）太少，值得向全世界提出警告的這種信息沒有。

　　

    解説：在我國《藥品不良反應報告和監測管理辦法》中規定，報告藥品不良反應是藥品生産企業、經營企業、醫療衛生機構的法定義務，但實際上，藥品生産企業卻是這個體系最薄弱的環節。在2005年，國家藥品不良反應監測中心共收到全國範圍的17萬3千份藥品不良反應報告，但其中由藥品生産企業上報的不良反應病例只有不到5％，其餘的95％以上都是由醫療機構上報的。那麼，對藥品本身更為熟悉的藥品生産企業為什麼會有這樣的表現呢？

　　

    王汝龍 北京友誼醫院臨床藥理研究室主任藥師：不積極。為什麼不積極？一個藥大家都在那兒做，我去做不良反應（監測）要花錢，要花時間，我做了大家都搭車，對廠子經濟效益沒有好處，他們並不重視我這個藥上市以後，應該認真去觀察藥物不良反應，好對病人負責。

　　

    解説：一些藥品生産企業對新藥上市後的監測意識淡薄，不能提供有效的不良反應監測數據，這會導致監測體系的數據庫無法正確分析藥品的安全性。患者的用藥風險也相應加大，該怎麼吃藥，吃什麼藥，更多的指導意見只有來自醫生的判斷，這就要求醫生對藥品不良反應的觀察更加仔細，但實際情況又如何呢？

　　

    孫忠實：我舉一個最典型的例子，我們國家是生産沙星的大國，沙星就是氟喹諾酮類藥物，氧氟沙星、左氧氟沙星、環丙沙星，多得很，我們國家一共有12個品種，我們國家用量也是世界第一，産量是世界第一，可是我們的不良反應（報告）卻是跟別人差之甚遠，比如説就是沙星類（藥品）引起的跟腱病和跟腱的斷裂，我們國家可以説微乎其微，在我們不良反應中心的數據庫裏頭，可是在國外很多，比如説比利時一個很小的國家，一年可以發現30個，跟腱斷裂，能夠發現，就是説明我們在用藥當中觀察的不夠認真、不夠仔細，沒有把病人反映的跟腱病或者跟腱斷裂跟藥物相聯絡起來，就沒有，到現在還沒有正式地來提出這種警告，原因就是我們觀察的病例太少太少，不足以提出警告。

　　

    解説：啟動藥品警告，甚至停止使用一種藥品的決定，必須依據上報的藥品不良反應病例來作出判斷，只有有效監測才能減少藥品危害。但由於一些人的誤解和忽視，所以少報、漏報藥品不良反應現象依然是我們亟待解決的問題。對於馮洲來説，2006年這個漫長炎熱的夏天，是她進行聽力康復訓練的關鍵時刻，她和母親將一起面對這個挑戰。

　　

    鄒麗娟：我們很後悔給她做這樣的一個手術，在手術過程中接受潔黴素的注射。

　　

    記者：那你周圍的人，像你原先那樣並不知道藥品的不良反應的現象多嗎？

　　

    姬永蓮 家長：有。

　　

    記者：很多嗎？

　　

    姬永蓮：對，因為他們畢竟沒遇見過這事，像我現在，他吃什麼藥我就特別問大夫，有什麼不良反應，我就特別小心給他吃藥。

　　

    孫忠實：所以老百姓對於藥品不良反應應該什麼態度呢？我們不能説任何一個藥都有不良反應，我們都不吃藥了，我們不治病了，這個是絕對不可能的，人都有生老病死，誰離得開了藥，離不開藥，那我們只能在兩者取其平衡，看哪一個利大，還是弊大，如果這個確實弊太大了，我們把它淘汰，利大的，我們把它保留。

　　

    演播室主持人 翟樹傑：專家建議，用藥前仔細閱讀藥品説明書中的不良反應事項，用藥時詳細諮詢醫生或藥師，這些都是患者保護自己的有效方法。藥品不良反應監測是維護公眾用藥安全的一道屏障，任何人發現藥品不良反應，都可以報告給當地的藥品不良反應監測中心或監測站，登陸我們在屏幕上顯示的網址，可以查閱國家藥品不良反應監測中心發佈的藥品不良反應信息通報，進行更全面的了解。

　　

    [國家藥品不良反應監測中心網址：http：//www.cdr.gov.cn]