江蘇延申去年因狂犬疫苗質量問題被停産；國家藥監局稱問題疫苗調查情況以現有公告為準

　　近日，數家媒體再曝疫苗事件：曾因生産質量缺陷疫苗而于去年年底被全線停産的江蘇延申生物科技公司又恢復了繁忙景象，疑似復工。對於該報道，國家藥監局新聞發言人顏江瑛昨晚表示，問題疫苗的調查進展情況以國家藥監局網站現有的公告為準。

　　顏江瑛所指的公告是國家藥監局官網去年12月3日發佈的。公告稱，河北福爾生物制藥股份有限公司和江蘇延申生物科技股份有限公司在2008年7月至10月期間，生産的7個批次共21.58萬人份的人用狂犬病疫苗質量存在問題。公告還指出，國家藥監局已派出調查組督導地方局開展調查工作，河北、江蘇兩地藥監局已分別對兩企業立案調查。藥監部門已責令上述兩家企業停止人用狂犬病疫苗等全部産品的生産和銷售。

　　當年12月8日，顏江瑛在新聞發佈會上表示，江蘇、河北兩企業生産的7批次21萬人份的狂犬病疫苗存在質量問題：其效力低於國家標準，可能導致疫苗接種後免疫抗體水平低，無法充分發揮疫苗應有的預防保護作用。

　　此後，對於江蘇延申和河北福爾兩家問題疫苗企業的調查進展情況，國家藥監局未再有新的通報。不過，顏江瑛昨晚表示，一旦有新的明確的調查結論，國家藥監局會對媒體和公眾有正式的、客觀的通報。

　　- 背景

　　問題企業曾産甲流疫苗

　　《中國經營報》和《21世紀經濟報道》的報道均指出，江蘇延申是一家明星疫苗企業，位於江蘇省常州市。去年甲流流行期間，它是全國具備甲型H1N1流感疫苗生産能力的八家疫苗企業之一，先後兩次共獲得631萬劑甲流疫苗訂單。

　　去年年底，第二批甲流疫苗交付收儲之際，其問題狂犬疫苗遭查處曝光，企業全線停産。

　　今年3月，上述兩家媒體的記者實地調查後稱，曾經的問題疫苗企業或已重裝上陣。如果GMP認證獲得通過，曾經因疫苗質量問題被勒令停産整頓的江蘇延申，將重新加入疫苗生産的大軍之中。

　　江蘇延申的問題狂犬疫苗究竟“病”在哪？業內人士説法不一。

　　有人猜測，江蘇延申和此前被查處的大連金港安迪生物製品公司的問題疫苗類似，可能是在狂犬疫苗中違法添加一種未能被證實對人體免疫有效的疫苗佐劑，以大幅提高疫苗産量，同時節約成本，這也是企業的牟利點所在。

責編：汪蛟龍