中國本月底將生産儲備500萬人份“甲流”疫苗

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    中新社北京九月三日電(記者 曾利明)到本月底，中國將生産儲備五百萬人份的甲型H1N1流感疫苗，以應對即將到來的秋冬季節流感高發期。這是記者三日從國家食品藥品監管局獲得的信息。

    國家食品藥品監管局註冊司司長張偉在此間舉行的通氣會透露，該局已正式批准北京科興生物製品有限公司生産的甲型H1N1流感疫苗註冊申請，並頒發了藥品註冊批件。這是中國首個獲得藥品批准文號的甲型H1N1流感疫苗。

    張偉稱，臨床試驗結果顯示，該疫苗安全性良好：注射該疫苗後二十一天，兒童、少年和成人三個年齡組保護率均在百分之八十一點四至九十八範圍內，達到了國際公認的評價標準。獲批准疫苗分為三種規格，可用於三至六十歲人群的預防接種。

    目前，除北京科興生物製品有限公司外，還有九家機構已完成甲型H1N1流感疫苗的臨床試驗，正在陸續申報註冊，預計本月中旬可完成全部審批工作；陸續投産後，將具備二千六百萬人份甲型H1N1流感疫苗的能力。

    國家食品藥品監督管理局稱，甲型H1N1流感疫苗基本按照季節性流感疫苗的生産工藝研製，得到國家衛生部、中國疾病預防控制中心和中國藥品生物製品檢定所等多部門的支持，完成了上萬例受試者同一時段入組、接種、觀察、採血等工作，為審評提供了大量的數據。

    該局表示，將加強對甲型H1N1流感疫苗的生産監管，保障疫苗生産安全和質量可控；全面跟蹤並監督使用疫苗的質量情況，配合疾病預防控制中心等部門做好大規模人群免疫接種的不良反應監測。(完)

責編：孫潔