外國美容整形面部填充劑首次獲准進入中國市場

　　中新社北京六月二十七日電 (記者 周兆軍)記者今天從國家食品藥品監督管理局獲悉，一直以來備受業界關注的美容整形面部填充劑獲得藥監局的批准。自從前些年轟動全國的“奧美定風波”之後，中國對美容醫療器械的審批非常嚴格，因此，這種新型面部填充劑的獲准上市受到業界廣泛關注。

　　據介紹，第一個取得該類産品批號的是瑞典Q-MED公司生産的“瑞藍2”，是一種“注射用修飾透明質酸鈉凝膠”。這也是外國的美容整形面部填充劑首次獲准進入中國市場。根據中國藥監局的審批，該産品的適用範圍為“面部真皮組織填充以糾正鼻唇溝”。

　　經過歷時五年多的臨床研究和審查，這種産品由國家食品藥品監管局頒發醫療器械註冊證。中國人民解放軍總醫院整形修復科主任徐軍教授説，這是目前國內唯一由藥監局批准的用於美容整形的透明質酸類皮下填充劑。

　　鋻於以往國內美容市場混亂的教訓，中國藥監局要求這家企業在使用這一産品時，必須是由國家正式批准的醫療機構中具有相關專業醫師資格的人員，而且必須經過生産廠家或者其委託指定機構的專業培訓並獲得培訓合格證書，嚴格按照産品使用説明書的要求進行使用。

　　在整形外科領域從業二十多年的北京協和醫院整形外科主任喬群教授説，中國注射美容領域經歷了盲目應用到理性選擇的過程，藥監局批准透明質酸類産品正式登陸中國市場，將為人們安全有效使用這種産品提供有效保障。(完)

責編：李二慶