昨天，被稱為“史上最嚴”的企業準入細則正式發佈，針對的是嬰幼兒乳粉企業。根據國家食品藥品監管總局發佈的《嬰幼兒配方乳粉生産許可審查細則（2013版）》，所有該領域企業都必須自建自控奶源基地，産品所有環節都要可有效追溯和召回，明確了嬰幼兒配方乳粉參照藥品管理。各地要在2014年5月31日前全部完成生産許可有效期屆滿換證審查和再審核工作，對暫不能達到細則要求的企業，經批准有兩年“停産整頓”的時間。

　　分段標準統一為三段

　　北京晨報記者了解到，目前市場上的嬰幼兒乳粉的段位大多數是按照寶寶生長年齡來劃分，但也有部分配方乳粉不按照常規劃分段位。出現段位劃分不一的原因，主要是企業可能針對消費者需求等作出微調。因此，消費者時常會看到不同的嬰幼兒配方乳粉雖為相同月齡，但乳粉的段位劃分卻不同，這給消費者選購帶來不便。

　　2010版細則對嬰幼兒配方乳粉各段産品所對應的月齡沒有做出明確規定，而在新版本中，針對嬰幼兒配方乳粉分段混亂和生産工藝不明確的情況，參照食品安全國家標準規定，明確嬰幼兒配方乳粉分為嬰兒配方乳粉（0至6月齡，1段）、較大嬰兒配方乳粉（6至12月齡、2段）和幼兒配方乳粉（12至36月齡，3段）。

　　買“基粉”代工被叫停

　　新版細則對嬰幼兒配方乳粉“基粉”，作出明確定義和規定。要求嚴格監管生産嬰幼兒配方乳粉基粉，不再受理新建企業以基粉為原料，採用乾濕法複合工藝異地生産嬰幼兒配方乳粉的生産許可申請。

　　奶業專家王丁棉在接受媒體採訪時解釋説，新規定對基粉做出明確規定，不準異地加工生産，主要是考慮到如果賣基粉，找幾個分工廠、子公司甚至代加工都可以，但這次公佈的規定明顯把這一類公司否決掉。從政府的角度出發，是主張堅持濕法，濕法不單是對於産品營養根本保證，還可以保障國內的上遊産業——養殖業。

　　所有環節都可追溯召回

　　國家乳製品質量檢驗中心主任姜毓君介紹説，新細則參照藥品生産規範，增加了驗證、清場等規範程序，並要求消費者能夠從企業網站查詢到標簽、外包裝、出廠檢驗報告等信息。産品出廠全項目逐批自行檢驗報告保存3年，企業要確保對産品從原料採購到最終産品銷售所有環節都可以有效追溯和召回。

　　暫不達標停産整改兩年

　　新細則要求各地在2014年5月31日前全部完成生産許可有效期屆滿換證審查和再審核工作。暫不能達到細則要求、不能按時提出審查申請的企業以及未通過換證審查和再審核取得生産許可的企業，經省級食品藥品監管部門批准，可給予2年停産整改時間，保留原生産許可證編號。

　　按照新細則，生産0至6個月齡嬰兒配方乳粉使用乳清粉和乳清蛋白粉質量要求及産品分段要求，企業需更改配方或改變産品名稱、包裝、標簽的，給予1年的整改過渡期。

　　原料禁用“人造奶油”

　　新細則要求主要原料為生牛乳的企業，其生牛乳全部要來自企業自建自控的奶源基地，並逐步做到生牛乳來自企業全資或者控股建設的養殖場。

　　嬰幼兒配方乳粉中除有生鮮乳和乳粉以外，還會用一定的乳清粉和濃縮乳清蛋白粉，由於我國沒有奶酪工廠，也就沒有相關企業生産，現在我國的乳清粉和濃縮乳清蛋白粉全部依賴進口。

　　新細則規定主要原料為全脂、脫脂乳粉的企業，應對其原料質量採取嚴格的控制措施，建立原料供應商審核制度，定期進行審核評估。同時，明確乳清粉和乳清蛋白粉、食用植物油、食品添加劑等質量安全要求，並要求企業對生乳、全脂和脫脂乳粉、乳清粉和乳清蛋白粉等實施批批檢驗措施。

　　北京晨報記者注意到，新版細則要求，在嬰幼兒配方乳粉中使用的植物油，不僅要符合相應的國家標準，還要明確植物油的種類，且不得使用氫化油脂。“氫化油脂”，是指通過氫化技術讓植物油具備動物油的功能，氫化植物油比黃油等動物油價格便宜、保存期長且口感好，被廣泛用於糕點、糖果與各類快餐領域。但這種“人造奶油”，由於其反式脂肪酸成分，近年來飽受詬病。在嬰幼兒成長中，頻繁的氫化植物油攝入，更容易影響健康發育。

　　晨報記者 吳婷婷

　　■新聞背景

　　新細則曾徵意見建議8970條

　　據國家食品藥品監管總局介紹，這次發佈的《嬰幼兒配方乳粉生産許可審查細則（2013版）》制定工作開始於今年7月，共有20家單位的30位專家參與制定工作，徵求社會各界意見建議8970條。

　　■嬰幼兒配方乳粉九大審查細則

　　參考藥品管理辦法、提高質量安全管理要求

　　明確産品分段和生産工藝要求

　　加嚴原輔料把關要求

　　明確生産過程管理要求

　　提高部分生産條件要求

　　嚴格人員管理要求

　　增加産品配方管理要求

　　強調研發和檢測能力要求

　　實現質量安全追溯、建立消費投訴處理機制

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　　濕法工藝成本遠高於“幹法”

　　一家乳企相關負責人告訴北京晨報記者，濕法工藝是指牛奶在液態環境下直接加入營養元素，營養元素與牛奶充分混合之後再噴成配方奶粉。反之，先將液態的牛奶噴幹成粉，然後再添加營養元素，這種方法叫幹法工藝。

　　從成本上來説，濕法工藝遠高於幹法工藝。前者有兩個方面的成本輸出，一是在搭建産業集群時，工廠和牧場即鮮奶和加工設施一定要搭建在一起，如果不搭建在一起的話，牛奶是沒有辦法長途運輸的；另外，濕法工藝本身對硬體要求也非常高。