陜西西安正式啟動藥品質量受權人制度

　　新華網西安７月１５日電（記者 張越男、劉彤）陜西省西安市日前正式啟動藥品質量受權人制度，藥品是否合格能夠出廠銷售，藥品質量受權人可一票否決。

　　藥品質量受權人制度是藥品生産企業授權其藥品質量管理人員對藥品質量管理活動進行監督和管理，對藥品生産的規則符合性和質量安全保證性進行內部審核，並由其承擔藥品放行責任的一項制度。

　　西安市有１００多家藥品生産企業，佔到了陜西省的一半。實行藥品質量受權人制度，藥品生産企業從原輔料進廠到成品出廠的全過程都在以質量受權人為核心的質量管理團隊的嚴密監控下進行，特別是在産品的放行出廠關上實行質量受權人“一票否決制”，從而加強藥品生産監督管理，規範藥品生産秩序，確保藥品生産質量。

　　從本月起，西安市首先在血液製品類、疫苗類、注射劑類以及重點監管特殊藥品類藥品生産企業實行藥品質量受權人制度，同時動員非高風險藥品生産企業提早自願實施，並將於明年在所有企業全面實施此項制度。

責編：劉海豐