時間:2009年11月13日下午
地點:衛生部808會議室
主題:介紹1000萬人接種甲型H1N1流感疫苗情況及常見疫苗接種異常反應
主持人:衛生部辦公廳副主任、新聞發言人鄧海華
專 家:中國疾病預防控制中心免疫規劃中心主任醫師劉大衛
中國藥物生物製品檢定所副所長王軍志
北京協和醫院變態反應科教授文昭明
中國醫學科學院阜外醫院心臟內科教授、心率失常中心副主任華偉
鄧海華:大家下午好。11月9日下午國務院副總理李克強同志到中國藥品生物製品檢定所考察甲型H1N1疫苗研發與檢驗工作,並在現場召開了應對甲型H1N1流感聯防聯控工作機制的會議,強調要堅持質量第一、安全第一,優質安全地做好甲型H1N1流感疫苗生産和接種工作。
大家都知道,接種甲型H1N1流感疫苗是預防甲型H1N1流感的最有效的特異性措施。做好疫苗接種工作,對於維持我國公共服務系統的正常運轉,減少特定人群暴發甲流疫情,降低發病率和病死率,減輕流感大流行造成的危害都具有十分重要的意義。
最近衛生部每天公佈甲型H1N1流感疫苗接種情況,截止到昨天12點,全國31個省(市、區),包括新疆生産建設兵團,已經累計完成接種甲型H1N1流感疫苗1216.8萬人。中國疾病預防控制中心對截止到11號接種的1000萬人的情況進行了全面的分析。今天通氣會的主要內容就是介紹這方面的情況。我們今天很高興地邀請到了四位專家:中國疾病預防控制中心免疫規劃中心主任醫師劉大衛、中國藥品生物製品檢定所副所長王軍志研究員、北京協和醫院變態反應科教授文昭明、北京市阜外醫院心臟內科教授、心率失常中心副主任華偉。這四位都是在各自領域比較知名的專家。首先請劉大衛主任醫師介紹一下他們對接種的1000萬人的全面分析的情況。
劉大衛:各位記者朋友,大家下午好!
根據衛生部的工作部署,我國甲型H1N1流感疫苗的接種自9月21號最先從北京市針對國慶慶典的參演人員開始,接著就是山東省全運會的工作人員接種,之後全國各地相繼啟動了甲型H1N1流感疫苗的接種工作,到昨天為止已經超過1000萬人。在這裡我對這1000萬人的接種情況簡要介紹一下。
甲型H1N1流感疫苗是通過上市前嚴格的臨床驗證,充分證明了它的有效性和安全性之後才上市的。實際上,我國通過對13000多志願者的臨床試驗,證明了目前上市的甲型H1N1流感裂解疫苗接種1劑15微克是安全有效的。我國的疫苗研究比較早,國外的研究也證明了我國的研究結果,其有效性在3歲以上的人群中總體産生免疫保護效果85%以上,別的國家也基本是這樣的水平。從臨床驗證的安全性來講,甲流的疫苗也好、季節性流感疫苗也好,它們採用的生産工藝相同,二者安全性基本相同,這也是證明了我們過去的推測。
通過這1000萬人的接種,證實了疫苗上市後的安全性非常好。到目前為止的1000多萬人中,真正由疫苗接種所引起的不良反應的發生率極低,到目前為止,報告一千零幾十例,絕大多數是發熱、局部紅腫等一過性的一般反應,很快就能恢復,有個別極少見的異常反應,其中絕大多數是輕型的,發生的概率在十萬分之一點幾,非常罕見。也報告了一些偶合症和心因性反應,這都和疫苗沒有關係。
從總體情況來看,這麼大規模的人群中,超過1000萬人中發生這些反應,總體來講疫苗的安全性,不良反應發生率方面沒有超過臨床試驗的監測結果,同時也沒有超過季節性流感監測的不良反應發生率。
通過這次甲型H1N1流感疫苗的接種,我們認為疫苗接種的工作還應該有條不紊地進行,第一階段的接種工作取得了一定的成績,全國各地根據衛生部制定的接種策略,將進一步加強預防接種工作,把預防甲型H1N1流感的疫苗接種工作做好。
鄧海華:為了便於大家了解疑似預防接種異常反應,我們專門給大家發了一個名詞解釋,有助於大家理解劉大衛老師説的內容。總體上都叫“疑似預防接種異常反應”,按發生原因分為一般反應、異常反應、疫苗質量事故、實施差錯事故、偶合症以及心因性反應和不明原因反應,希望大家把這幾種情況弄清楚。
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