上海産甲型H1N1流感疫苗獲得生産批號

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    新華網上海９月１５日電（記者 仇逸）中國生物技術集團公司上海生物製品研究所宣佈，１５日獲得了甲型Ｈ１Ｎ１流感裂解疫苗生産批號和新藥證書，成為我國第三家獲批生産甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗的企業。

    據介紹，上海産甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗的藥品批准文號為國藥準字Ｓ２００９００１７、國藥準字Ｓ２００９００１８，成為繼北京科興生物製品有限公司、河南華蘭生物工程股份有限公司後第三家獲得國家食品藥品監管局頒發的藥品批准文號的企業。

    為應對甲型Ｈ１Ｎ１流感疫情和防控流感大流行，我國先後有包括中國生物技術集團公司上海生物製品研究所在內的１０家企業全力以赴投入了國産甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗的應急研發生産和臨床申報工作。測試結果顯示，中國生物技術集團公司上海生物製品研究所生産的１５微克／０.５毫升規格的疫苗免疫效果、即保護率達到９０％以上。

    中國生物技術集團公司上海生物製品研究所生物技術製品中心主任馬相虎介紹説，上海産甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗獨家採用先進的乙醚裂解工藝，雜質殘留少，卵清蛋白含量最低，臨床副反應小。

    預計在國慶節之前，中國生物技術集團公司上海生物製品研究所將生産出３００萬瓶左右的疫苗，年底將達到１０００萬瓶的産量，疫苗經批簽發後即可接種使用。

責編：孫潔