據新華社電 自獲得甲型H1N1流感疫苗生産用毒株後,我國多家疫苗生産企業立即投入到疫苗的研製和生産當中。目前部分企業已陸續開始正式投産。
北京科興公司已完成甲型H1N1流感疫苗種子批製備工作,並於15日正式投産第一批疫苗。此前華蘭生物工程股份有限公司也已建成甲型H1N1疫苗毒種庫,並正式進入疫苗的生産階段。
另據了解,大連雅利峰生物制藥、長春長生生物科技公司等企業近期也從世衛組織認可的實驗室拿到了疫苗生産用毒株,並開始疫苗研製生産工作。
據介紹,疫苗企業從世衛組織獲得的毒株是重配毒株原始種子,量比較少,不能滿足批量生産疫苗,因此必須對其進行稀釋擴增培養,製備病毒種子批。單批疫苗生産還需經歷病毒接種、病毒培養、病毒滅活、純化、配比、分包裝及批簽發等步驟才能最終投入使用。
國家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛表示,甲型H1N1流感是一種新型病毒,疫苗缺乏人群大規模使用的安全性和有效性數據,因此目前不能急於疫苗上市。國家食品藥品監管局將組織協調各相關部門,對甲型H1N1流感疫苗的研發、生産、檢驗、流通、使用等環節進行全程監管。
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責編:高松
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