我國啟動甲型流感疫苗批量生産[組圖]

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　　北京昨無新增病例，已有11患者治愈；上海隔離者中確診 1 病例

昨日，科研人員在進行毒株種子批的製備工作。 新華社發

　　本報訊 （記者魏銘言）昨晚8時，北京科興生物製品有限公司宣佈，已獲得世界衛生組織分發的甲型H1N1流感疫苗用毒株，正式啟動“盼爾來福”疫苗的生産。

　　11企業本週均獲疫苗毒株

　　這家企業，是目前我國惟一獲得大流行流感疫苗生産許可的企業。此外，我國還擁有10家季節性流感疫苗生産企業，這10家企業將於本週內陸續獲得世界衛生組織分發的甲型H1N1流感疫苗用毒株。

　　昨日，國家食品藥品監督管理局召開新聞發佈會，稱將時刻關注全球和中國的流感流行情勢，啟動特殊審批程序，並確定適宜的臨床試驗方案，鼓勵疫苗企業積極研製甲型H1N1流感疫苗；如果大流行流感在國內暴發，應急情況下，國家藥監局將組織、協調11家企業協同生産甲型H1N1流感疫苗。

　　為滿足未來可能出現的巨大防疫需求，北京科興昨天亦表示，決定與國內其他幾家季節性流感疫苗生産企業結盟，分享關鍵的工藝和技術，共同生産甲型H1N1流感疫苗，以儘快擴大疫苗産量。

　　國慶前疫苗可批量生産

　　不過，獲得毒株並不意味著可立即大批産出甲型H1N1流感疫苗。我國大流行流感疫苗的研製負責人尹衛東強調，單批疫苗生産，需經歷病毒接種、病毒培養、病毒滅活、純化、配比、分包裝及批簽發等步驟才能最終投入使用。

　　國家藥監局註冊司生物製品處處長尹紅章則介紹，可以直接為高危人群接種的批量甲型H1N1流感疫苗，確保在今年國慶節前可以産出。但批量産出前，尚需經過針對人體的安全性和有效性驗證。

　　尹紅章同時表示，預計本週內，我國現有11家流感疫苗企業均能獲得世界衛生組織分發的甲型H1N1流感疫苗用毒株。如果國內現有11家流感疫苗企業均能順利獲得甲型H1N1流感疫苗的特別審批許可，倘若甲型H1N1流感在全球大流行，保守估計中國製備疫苗的年産能，是3.6億劑。

　　■ 釋疑

　　1　為何獲得毒株不能立即産出疫苗？

　　疫苗安全性需要驗證

　　國家藥監局新聞發言人顏江瑛説，甲型H1N1流感病毒是一種新型病毒，疫苗缺乏人群大規模使用的安全性和有效性數據，企業拿到毒株後需檢驗其安全性；即使我國已有企業獲得大流行流感原型疫苗的生産審批，仍需繼續研究、驗證H1N1流感疫苗的接種程序、劑型、劑量等問題。

　　不過，這些工作會在國家藥監局建立的“綠色審批通道”下迅速進行，國家藥監局註冊司生物製品處處長尹紅章表示，此前所説的最快7月底疫苗問世，並非批量生産出疫苗開始接種。但按照國家防控疫情的統一部署，可以保證在今年國慶前可擁有隨時批量生産出甲型H1N1流感疫苗的能力。

　　2　疫苗問世後是否馬上批量生産？

　　疫苗産量將視疫情而定

　　國産甲型H1N1流感疫苗問世後，究竟是迅速批量生産，還是儲備生産能力，顏江瑛説，中國政府將視全球疫情和國內疫情境況決定。

　　如同我國之前研製成功，並獲得生産批件的人用禽流感疫苗，如果甲型H1N1流感疫苗研製成功後，該病毒並沒有引發全球和國內的大流行，反而在消退，或者引發大流行的流感病毒已經變成了其他的亞型，那麼，甲型H1N1流感疫苗的生産技術將被儲備下來，沒有必要再批量生産。

　　流感疫苗生産企業相關負責人介紹，比較可能的情況是，首批疫苗將小批量生産，逐步應用於高危人群，同時驗證其安全性和有效性，以逐步完善。

　　3　如果甲型H1N1病毒變異，疫苗是否還有效？

　　病毒同源性定疫苗功效

　　國家藥監局註冊司生物製品處處長尹紅章稱，流感病毒的特點就是不斷發生變化。甲型H1N1就是從流感病毒家族中變異出的，能感染人的新亞型。依據目前的病毒特點研製出的疫苗，今後是否有用，要看變異前後的病毒，同源性還有多少，也就是説，要看目前疫苗在人體接種後産生的血清抗體，能否對變異後病毒的攻擊産生保護作用。

　　■ 專家説法

　　一H1N1患者約傳染1.6人

　　低於SARS的傳染情況；H1N1隱性感染者很多

　　甲型H1N1流感的傳染性到底有多強？北京地壇醫院主任醫師蔡晧東解釋説，從全球流行的情況看，一位甲型HIN1流感患者平均僅感染1.4人-1.6人，低於SARS的傳染情況。

　　在衛生部網站日前轉發的文章中，蔡晧東解釋説：“病毒通過飛沫剛剛排出，就很快鑽進另一個人潮濕的呼吸道黏膜上，這個人才會被感染。這就是為什麼由確診者把病毒傳播給密切接觸者的情況還非常少見的原因。”

　　“從本次全球流行的情況看來，H1N1流感的傳播率僅為1.4-1.6。也就是説一位甲型HIN1流感患者平均僅感染1.4人-1.6人。”蔡晧東説，甲型H1N1流感傳染率遠低於SARS。一名SARS“毒王”曾在三家醫院陸續“毒”倒超過60名醫務人員。同時，甲流的死亡率不足1%，遠低於SARS。

　　蔡晧東也表示，目前甲型H1N1流感實際上隱性感染者很多，還有一些沒有被注意到的輕症病例。“確診病例只是冰山的一角”。蔡皓東認為，甲型流感的防控工作不可能很快結束。

　　本報記者 吳鵬

　　中國累計確診151人

　　北京 19人(9人治愈)

　　上海 11人(4人治愈)

　　廣東 24人(7人治愈)

　　福建 16人(13人治愈)

　　浙江 2人(1人治愈)

　　四川 10人(1人治愈)

　　山東 1人(已治愈)

　　湖南 1人(已治愈)

　　湖北 3人 河南 1人

　　山西 1人 香港 41人

　　台灣 21人（10人治愈）

　　(截至6月8日23時)

　　北京已有11患者治愈

　　上海一留觀者確診；四川再確診六例二代病例

　　本報訊 （記者魏銘言）北京市衛生局昨天通報，截至昨日16時，北京累計報告19例輸入性甲型H1N1流感確診病例，其中11例已痊癒出院。昨日無新增疑似和確診病例報告。

　　同時，現在啟動的三家定點醫院累計收治發熱排查患者537人，累計出院494人，現住院43人。所有發熱排查患者病情平穩，無重症病例。

　　此外，全市三個集中醫學觀察住地累計接收集中醫學觀察人員779人，累計解除醫學觀察635人。現有集中醫學觀察人員144人，截至8日16時，他們的健康狀況平穩。

　　昨日，上海市政府稱，上海在集中醫學觀察人員中，發現一例甲型H1N1流感確診病例，該病例為輸入性病例。四川省衛生廳通報，四川再確診六例二代確診病例。福建省衛生廳通報，當日福州市新增1例輸入性確診病例。香港特區政府衛生署報告稱當日香港新增三例確診病例。

　　■ 防控

　　美國一市長上海被留觀

　　事因新奧爾良市長所乘航班出現疑似患者，相關部門未予證實

　　本報訊 （記者謝來 吳鵬）昨日，美國新奧爾良市市長辦公室稱，該市市長納金因所乘航班出現疑似H1N1流感患者，在上海被隔離。目前，納金健康狀況良好。美國駐華使館新聞發言人史雯珊女士對此事予以證實，並稱美國官員的訪華行程目前不會受到影響。

　　美方稱市長受到禮遇

　　史雯珊女士轉發給記者的新奧爾良市市長辦公室聲明中稱，納金市長于美國東部時間6月5日抵達上海，開始以經濟議題為主的訪問。他所乘坐的航班上出現一名疑似感染H1N1流感的病人，該病人已被隔離並接受治療。出於防控目的，納金與夫人以及同行的一名市政府安保人員正在上海的隔離點接受隔離觀察。納金原計劃離開中國後前往澳大利亞參加有關氣候變化的論壇。由於隔離，市長行程可能會變動。

　　聲明還特別提到，納金市長受到了中方非常客氣的待遇。目前納金的健康狀況良好，他還將繼續與市政府官員保持聯絡。

　　滬官方稱無隔離者自稱市長

　　上海市甲型H1N1流感防控工作小組新聞組陳先生昨晚向記者表示，最近有一班從美國飛到上海的飛機中，一名法國籍的乘客被確診，他前後三排共39人被實施醫學觀察，但是截至昨晚，隔離觀察者中並沒有人稱是“美國新奧爾良市市長”。

　　陳先生告訴記者，被隔離的39人確實有美國人，但這39人都是經濟艙的乘客。

　　據外交部表示，正在向有關部門核實情況。