北京科興公司正式啟動甲型H1N1流感疫苗批量生産

　　6月8日，科研人員在進行毒株種子批的製備工作。當日，來自美國的甲型H1N1流感疫苗生産用毒株NYMCX-179A，從美國運抵北京，並經過通關、檢驗檢疫等手續後，送抵北京科興生物製品有限公司。已經完成疫苗臨床研究工作的北京科興當晚啟動了毒株種子批的製備工作，這標誌著甲型H1N1流感疫苗的批量生産正式啟動，並有望于7月底生産出首批疫苗。新華社記者 邢廣利 攝

　　新華網北京6月8日電（記者周婷玉）作為我國內地唯一具備大流行流感疫苗生産資質的企業，北京科興生物製品有限公司8日拿到來自美國CDC的甲型H1N1流感疫苗生産用毒株，這意味著我國甲型H1N1流感疫苗“盼爾來福”的批量生産正式啟動。

　　記者8日從衛生部獲悉，由美國疾病預防控制中心和英國生物製品檢定所提供的，為世界衛生組織認定的甲型H1N1流感疫苗毒株8日下午相繼運送到京，這些疫苗毒株被立即發往相關疫苗生産企業。此前，英國生物製品檢定所提供的疫苗毒株分別於6月3日和6月5日運往華蘭生物工程股份有限公司和大連雅立峰生物制藥有限公司。

　　北京科興公司總經理尹衛東介紹説，在國家應對甲型H1N1流感聯防聯控保障組以及海關總署和國家質檢總局等部門的大力支持下，來自美國CDC的甲型H1N1流感疫苗生産用毒株NYMC X-179A于8日晚送抵北京科興。北京科興拿到毒株後迅速啟動毒株種子批製備工作。

　　據了解，單批疫苗生産需經歷病毒接種、病毒培養、病毒滅活、純化、配比、分包裝及批簽發等步驟才能最終投入使用。為達到疫苗的保護效果，並節省抗原，北京科興這次甲型H1N1流感疫苗採用了佐劑疫苗的生産工藝。順利的話第一批疫苗將在7月底生産出來。

　　北京科興現有大流行流感疫苗生産線的設計年生産能力為2000萬至3000萬支，是我國內地唯一具備大流行流感疫苗生産資質的企業。由於大流行流感疫苗的需求量巨大，北京科興的産能難以完全滿足國家和公眾的需求。為給盡可能多的人群提供保護，北京科興決定與國內幾家季節性流感疫苗生産廠家結成聯盟，把北京科興從2004年以來開展的相關研究所形成的大流行流感疫苗生産關鍵技術與合作者分享，共同承擔疫苗“盼爾來福”的生産。

　　尹衛東告訴記者，“盼爾來福”的生産和檢定將嚴格按照國家食品藥品監管局批准的《大流行流感病毒滅活疫苗製造及檢定規程》進行。國家食品藥品監管局也已及時出臺《大流行流感疫苗特別審批應急工作方案》，使疫苗合作生産有法可依，保證疫苗的生産科學、依法、有序、高效地進行，保證疫苗使用的安全性。

　　2004年，北京科興與中國疾病預防控制中心合作，在科技部、衛生部的支持下開始大流行流感原型疫苗的研究，並在國家發展改革委的支持下建設了一條全新的自動化分包裝線。2008年這一疫苗成功完成臨床研究並獲國家食品藥品監管局頒發的生産批件。

　　北京科興公司一直致力於人用疫苗及相關産品的研發、生産及銷售。目前上市産品包括甲型肝滅活疫苗“孩爾來福”，甲乙型肝炎聯合疫苗“倍爾來福”等。

責編：徐文華