我國啟動艾滋病疫苗Ⅱ期臨床研究

　　據新華社南寧3月21日電（記者張周來）我國首次艾滋病疫苗Ⅱ期臨床研究3月21日在廣西南寧正式啟動，研究人員希望在此前基礎上繼續招募志願者開展新的臨床實驗，以進一步檢驗我國自主研製的首支艾滋病疫苗的安全有效性。

　　我國艾滋病疫苗研究始於1996年,科研人員在國內艾滋病高發區進行了大量流行病學調查，並從患者血液中分離出HIV－1中國流行株，據此構建了由DNA疫苗及重組病毒載體疫苗組成的複合型艾滋病疫苗，可以説是專為中國人設計的。

　　2004年11月25日，國家食品藥品監督管理局批准我國自主研製的首支艾滋病疫苗進入Ⅰ期臨床研究，2005年3月12日，首批志願者在廣西南寧接種了艾滋病疫苗。Ⅰ期臨床研究一共招募了49名志願者。

　　2006年6月，Ⅰ期臨床研究在廣西完成。2006年8月18日，科技部、國家食品藥品監督管理局在北京宣佈，我國自主研製的首支艾滋病疫苗已經順利完成I期臨床試驗。

　　項目負責人之一、吉林大學教授孔維透露，從實際結果來看，參與Ⅰ期臨床實驗49名接種疫苗的志願者均未出現明顯不良反應，研究人員還在高劑量組90％的受試者體內檢測到對艾滋病病毒的特異性免疫應答反應。孔維説：“這種艾滋病疫苗已具備一定的安全性，其免疫應答反應也達到了國際同類疫苗的水平。”

　　此次國家食品藥品監督管理局批准進行的Ⅱ期研究，主要目標是在Ⅰ期臨床研究的基礎上，進一步評價艾滋病疫苗在擴大的健康人群中的安全性和免疫原性，併為能否繼續進行評價疫苗效力的臨床實驗提供依據。

　　廣西壯族自治區疾病預防控制中心主任董柏清透露，Ⅱ期臨床研究啟動後，第一階段將再次面向社會招募30名志願者，在知情同意、保護受試者合法權益的情況下穩步開展系列實驗研究。

責編：張仁和