黑龍江2人因使用華源問題藥品病情嚴重 | ![]() |
央視國際 www.cctv.com 2006年08月04日 07:13 來源:
《生活報》3日訊 今日,省食品藥品監督管理局下發通報,指出將在全省範圍內全面暫停銷售和使用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業有限公司(以下簡稱“安徽華源”)生産的“欣弗”克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液,並對已售出的該産品緊急召回。
據了解,7月31日至8月2日,哈爾濱醫科大學附屬第二醫院陸續收治9名因靜點“欣弗”克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液,而出現打寒戰、發冷、發熱等症狀的患者,其中五例伴有頑固性低血壓性休克,四例意識障礙。經搶救,目前病人病情基本穩定,但仍未脫離危險,其中兩例病情嚴重。
經調查,該藥的生産企業是“安徽華源”,生産批號分別是:06060801、06062301、06062601、06062602和06041302。
對此,今日省藥監局下發緊急通知:由上述患者所屬轄區的哈爾濱市、大慶市、七台河市藥監局立即派人對該藥進行抽樣,送省藥檢所檢驗,待檢驗結果出來後,依法採取相應的處理措施;責成各地市局立即組織並會同衛生行政部門對轄區使用該藥品的患者,進行用藥後的跟蹤回訪,如出現疑似藥品嚴重不良反應,立即填報《藥品不良反應/事件報告表》,上報省藥品不良反應監測中心;由省藥品不良反應監測中心立即調查,密切注意並督促各市(地)近一時期相關藥品不良反應事件信息的收集和報告,匯總後上報國家和省藥監局。
在全省範圍內全面暫停銷售和使用該藥品。各藥品經營企業要立即暫停該産品的銷售,並緊急召回已售出的該産品;各級藥監局立即對轄區內所有經營和使用單位進行監督檢查,對該産品依法就地查封、扣押、登記造冊,查扣情況於8月7日前上報省藥監局;目前省藥監局已將情況上報國家藥監局和不良反應監測中心,同時與安徽省藥監局溝通,掌握該藥品在我省的銷售情況,已通報省衛生廳,提醒醫療機構及時採取應對措施。
另外省藥監局指出,此次事件為安徽省企業生産的藥品在全國範圍出現的突發事件,該局將等待鑒定結果出來後,上報國家藥監局,並依法採取進一步處理措施。(本報記者 侯文琰)
華源問題藥品造成黑龍江14例廣東1例不良反應
[視頻]"安徽華源"生産的注射液出現嚴重不良事件
食品藥品監管局通報安徽華源克林黴素注射液事件
責編:王茜