大連狂犬病疫苗造假企業被吊銷藥品生産許可證

　　新華網北京３月１０日電（記者崔靜）國家食品藥品監管局１０日公佈對大連金港安迪生物製品有限公司生産假藥人用狂犬病疫苗的處罰結果：吊銷該企業的《藥品生産許可證》，企業直接責任人１０年內不得從事藥品生産經營活動。

　　此外，國家食品藥品監管局決定登出該企業人用狂犬病疫苗（Ｖｅｒｏ細胞）的藥品批准證明文件及其藥品ＧＭＰ證書。

　　２００９年１月初，中國藥品生物製品檢定所在對狂犬病疫苗的監督檢驗中發現，遼寧大連金港安迪生物製品有限公司２００８年生産的部分人用狂犬病疫苗含有違法添加的核酸物質，屬故意造假行為。記者在採訪中了解到，這種核酸物質實際上為聚肌胞注射液，企業違法添加這一物質的主要動機是降低生産成本，牟取高額利潤。

　　根據最近的情況通報，自１月９日藥品監管部門啟動問題疫苗召回工作以來，截至２月２２日１７時，在該企業已銷售出的１１批３６．０２萬人份添加有核酸物質的凍幹人用狂犬病疫苗中，３２．６４萬人份已被召回查封，３．３４萬人份尚沒有召回。這些尚未召回的藥品，可能大多已被人體注射。

　　國家食品藥品監管局表示，藥品監管部門將密切關注使用該疫苗的不良反應情況，開展相關評價研究，同時配合衞生部門採取相應措施，減少危害的發生。

責編：李秀偉