我國甲型流感疫苗臨床研究預計9月完成

衛生部長陳竺11日在辦公室試種第二針國産甲流疫苗。衛生部供圖

　　本報訊(記者葉洲) 今天起，中國自行研製的甲流疫苗臨床試驗受試者開始接種第二針。衛生部部長陳竺作為第一個受試者，已于11日下午率先完成第二針接種。

　　昨天，記者從衛生部獲悉，國産甲流疫苗臨床試驗工作進展順利。在完成對受試者接種第一針甲流疫苗的初步安全性分析報告後，全國13300多名甲流疫苗臨床試驗受試志願者將陸續接種第二針，整個臨床試驗預計將在9月中旬完成。

　　北京1513人已打第二針

　　據了解，我國甲流疫苗在7月份開始臨床試驗，所有的臨床試驗都是在中國疾病預防控制中心指導下進行的。目前，國內共有北京科興、華蘭生物等10家流感疫苗生産企業生産的甲流疫苗進入臨床試驗，受試者達到13300多人。

　　記者從北京科興生物製品有限公司了解到，昨天下午，北京地區的1513名受試志願者已經率先接種了由該公司生産的第二針甲流疫苗。接種程序規定，志願者中老年組僅接種一針；成人組、少年組和兒童組需要接種兩針。

　　科興公司總經理尹衛東介紹，此次臨床試驗採取單中心、隨機雙盲對照設計，受試者在接種前都簽署了知情同意書，他們只知道接種了疫苗，但不知道接種了何種劑型何種劑量的疫苗，以保證疫苗臨床試驗的嚴謹、科學、符合倫理要求。接種完第二針後，志願者還需要再接受兩次採血，用以檢測疫苗安全性和志願者身體狀況。

　　尹衛東表示，志願者們的參與將為今後接種甲流疫苗提供安全性和有效性數據，甲流疫苗能夠早日投入使用，志願者們功不可沒。

　　9月完成臨床試驗

　　中國疾病預防控制中心主任王宇介紹，在受試者接種第二針後，衛生部專家組將在8月中旬對我國甲流疫苗的安全性進行初步研判，我國整個的甲流疫苗臨床研究預計在9月完成。

　　屆時，衛生部將根據疫情的最新進展來確定疫苗的免疫接種策略和方案。目前，衛生部正持續、密切關注我國甲流疫情的發展，並隨時跟蹤世界衛生組織和各個國家的疫苗研發和使用情況，根據疫情發展隨時調整疫苗的使用策略。

　　疫苗暫無嚴重不良反應

　　衛生部昨日表示，在甲流疫苗第一針接種後的臨床試驗安全觀察中，沒有發現嚴重不良反應或事件。此後的初步安全性分析報告也顯示，我國生産的甲流試驗用疫苗安全可靠。

　　王宇稱，我國甲流疫苗的研發遵守的首要原則是“安全”。不僅在臨床試驗中要遵循科學、有序、安全的策略，在臨床試驗結束後，衛生、藥監等有關部門也將持續關注甲流疫苗的生産、臨床使用安全。

　　衛生部稱，我國甲流疫苗的研發是與世界同步的，之所以在很短的時間內順利進入臨床試驗階段，在於政府、企業、技術研發機構、醫療單位等方面的緊密團結和合作。

責編：趙德禮