國家藥監局:甲型H1N1流感疫苗上市後要加強監管

　　中新網6月8日電 國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛今日介紹稱，此次甲型H1N1流感病毒是一種新型病毒，疫苗缺乏人群大規模使用的臨床數據。為繼續監測疫苗的安全性和有效性，更好地控制甲型H1N1流感，要求監管部門、生産企業和疫苗接種單位強化疫苗上市後各自的責任。

　　顏江瑛指出，(一)國家食品藥品監督管理局組織協調聯合工作機制的各相關部門，對甲型H1N1流感疫苗的研發、生産、檢驗、流通、使用等環節進行全程監管。 (二)取得甲型H1N1流感疫苗生産批准證明文件的企業，應制訂出完整的上市後評價方案。(三)疫苗使用過程中，企業及相關部門應開展疫苗免疫原性、有效性和安全性的研究，並對免疫效果與保護效果相關的指標進行監測，並根據要求及時向國家食品藥品監督管理局報告。 (四)疫苗上市後，企業及疫苗接種單位應密切觀察疫苗接種後的反應，並按照相關規定及時報送有關部門。

責編：閆彬