中新網2月11日電 今天上午,國家藥監局舉行新聞發佈會。據國家藥監局註冊司司長張偉介紹,2008年批准了大流行流感病毒滅活疫苗,為流感暴發性流行時的公共預防提供了有效保障。
張偉指出,2008年,國家藥監局共受理藥品註冊申請3413件,與06年和07年同期相比分別下降75%和18%。
張偉表示,對於一些治療艾滋病、惡性腫瘤等重大疾病和涉及公共健康危機的藥物,國家藥監局給予了重點關注。
(一)抗腫瘤藥物。批准了37個國産抗腫瘤藥的上市,其中13個為未曾在國內上市銷售的藥品。批准了13個進口抗腫瘤藥的上市,其中12個為首次批准進口的抗腫瘤藥。此外,還批准了56個抗腫瘤新藥進入臨床試驗。
(二)抗艾滋病藥物。批准了兩種抗艾滋病藥物的國産仿製申請(奈韋拉平片和拉米夫定片),批准了兩個新抗艾滋病藥的進口申請(馬拉韋羅片和富馬酸泰諾福韋二吡酯片)。此外,還批准6個抗艾滋病新藥進入臨床試驗,包括1個創新性抗艾滋病疫苗。
(三)肝炎治療藥物。批准了12種治療乙型肝炎的國産藥物上市。此外,還批准了6個治療乙型肝炎藥品進入臨床,其中1個為全新化合物。
(四)抗震救災藥品。“5.12”汶川大地震發生後,為保證抗震救災急需藥品供應,國家食品藥品監督管理局對抗震救災急需藥品實行特殊審批,在很短時間內就完成了對紅細胞保存液、血液保存液等藥品的註冊審批。(據中國網文字直播)
責編:閆彬
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