新華網北京１０月１６日電（張曉松　陳莉）針對近期有關全國整頓和規範藥品市場秩序專項行動期間停止藥品審批工作的傳言，國家食品藥品監督管理局新聞發言人張冀湘１６日表示，國家食品藥品監督管理局並未停止新藥的審評審批工作。

    國家食品藥品監督管理局１６日召開新聞通氣會，通報了今年６月開始的全國整頓和規範藥品市場秩序專項行動最新進展情況。

    張冀湘在談到藥品註冊專項核查工作時，針對近期有關全國整頓和規範藥品市場秩序專項行動期間停止藥品審批工作的傳言專門予以澄清：“我局在對藥品註冊申請加強專項核查的同時，將繼續進行新藥的審評審批工作。只要是符合藥品註冊要求的産品都會按程序得到批准。”

    張冀湘同時強調，凡獲得上市批准的藥品都必須經過嚴格的現場核查，對於申報資料、試驗數據、試驗記錄、試驗樣品以及臨床試驗中的弄虛作假行為，一經發現都將依法予以嚴厲查處。

    據張冀湘介紹，今年６月以來，國家食品藥品監督管理局加強了藥品註冊申請的現場核查工作，在全國範圍內組織藥品註冊申請人對藥品申報存在的真實性、完整性和規範性問題進行自查自糾，國家局和各省局則採取抽查方式開展核查工作。

    為嚴把藥品上市的準入關，確保安全有效、質量可控，食品藥品監管部門對化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑等安全性風險較大的品種，進一步嚴格了技術審評標準，對藥品説明書、標簽和藥品商品名稱進一步嚴格了審核審批。

    此外，食品藥品監管部門還組織開展了藥品批准文號普查登記工作，清理和規範藥品批准文號，要求藥品生産企業對截至２００６年８月３１日獲得的所有藥品批准文號進行登記，為明年開展藥品再註冊工作奠定基礎。（完）

責編：王茜