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  [視頻]未按批准生産工藝生産是欣弗事件可能原因 


央視國際 www.cctv.com  2006年08月10日 23:15 來源:CCTV.com
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專題:停用安徽華源産欣弗注射液

  CCTV.com消息(晚間新聞):國家食品藥品監督管理局今天上午召開新聞發佈會,通報了對安徽華源生物藥業有限公司生産的克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液欣弗引發的藥品不良事件的調查進展。

  國家食品藥品監督管理局會同安徽省食品藥品監督管理局對安徽華源生物藥業有限公司進行了現場檢查,經對2006年6月至7月份所生産的克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液的生産過程核查,初步分析認定,企業未按批准的生産工藝進行生産,生産記錄不完整,這有可能是導致藥品集中出現不良反應事件的原因。目前,對藥品的檢驗工作正按程序進行。對不良反應事件的報告病例與藥品之間的關聯性評價工作也正加緊進行。

  經查,安徽華源生物藥業有限公司自2006年6月份以來共生産克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液3701120瓶,銷售出3186192瓶,流向全國26個省份。除未售出的已被封存外,截至8月9號13點,企業已收回755053瓶,有185528瓶正在收回途中,異地查封161217瓶待收回,合計1586498瓶。目前流向市場的涉及藥品已經得到控制。

責編:張蘭

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