青年報：“欣弗”事件直逼藥品監管能力建設

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央視國際 www.cctv.com　　2006年08月07日 14:19 來源：

　　繼“齊二藥”事件後，“欣弗”事件再一次繃緊了國人用藥安全的心弦。據報道，國家食品藥品監督管理局發出最新通報，稱根據國家藥品不良反應監測中心報告，截至8月5日下午4點，全國共收到使用安徽華源克林黴素膦酸酯葡萄糖注射液不良事件報告81例，涉及10個省份。

　　就在上海出現一名疑似欣弗不良反應病例之時，北京昨日又傳出一女患者注射克林黴素後身亡，而藥品不同於欣弗───無論從身邊體驗，還是從媒體的零星報道中，人們都不難發現，大大小小的藥品不良反應事件，決不僅限于被媒體曝光的這些。

　　諸多藥品不良反應事件中，其原因並不是孤立單一的。但是，人們應該清醒地認識到，藥品監管漏洞確是一個無法忽略的重要原因。不容否認，醫藥監管部門本身存在著廉潔、效能等種種問題。筆者以為，在客觀環境難以改變，藥監部門力量配置暫時難以達到理想狀態的情況下，執法創新能力的提高，無疑應該是眼下最值得重視的突破口。

　　目前藥品監管的創新能力，我以為主要應該體現在以下幾個方面：

　　其一，通過立法，從體制上“動手術”，國家藥監總局或其它國家級執法部門，有權統一調配各地藥監執法力量，實行隨機、異地執法，飛行抽檢。眾所週知，目前的“本地執法部門監管本地企業”的做法，根本無法抗拒經濟利益與人情干擾。公開的監管執法，也容易讓企業弄虛作假，導致監管徒有虛名。隨機、異地、飛行抽檢，可最大限度地避免這種現象。

　　其二，各執法部門實施聯動，信息互通。藥監與衛生、經委、商貿等部門之間建立協作機制，定期互為通報各自的檢查執法情況，公佈涉嫌造假的相關信息，從原料採購、生産控制、物流走向等，通過信息共享，最大限度獲取資源。

　　其三，借鑒物流連鎖企業電子信息化管理的某些經驗，對轄區涉藥單位實行最大限度的運轉控制。從技術角度來看，物流連鎖企業的管理信息系統，在處理集中與分散的矛盾中有了很多創新。技術的發展，提供了更快的運算速度、更寬的通訊網絡、更大規模的存儲設備，使得建立集中式的信息系統越來越可行。而從藥監的角度看，只要從法律法規的意義上能夠厘清藥監部門對藥企的控制範圍與力度，流程控制、現場視頻等技術上的問題應該不難解決。

　　加強藥監部門監管能力建設，是解決類似“欣弗”事件的重要一環。而從體制入手，向技術要效率，應該是目前比較現實的切入點。作者 馬龍生

責編：霍筠霞