安徽省迅速採取緊急控制措施應對“欣弗”事件

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央視國際 www.cctv.com　　2006年08月04日 04:45 來源：安徽日報

    記者8月3日從省食品藥品監督管理局了解到，自7月28日上午，我省收到青海局上報國家局關於安徽華源生物藥業有限公司克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液出現嚴重不良反映情況的傳真件後，迅速採取緊急控制措施，立即組成核查組趕赴阜陽進行督查和核查，省局同時責成阜陽市食品藥品監督管理局于當天組成核查組進駐該廠。 截至記者發稿時，全省已收回相關藥品6300瓶，還有部分産品正在召回中。

    據了解,一段時間以來，國家食品藥品監督管理局陸續接到5省(青海、廣西、浙江、黑龍江、山東)關於安徽華源生物藥業有限公司克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液的33例不良反應報告;沒有死亡病例報告。

    事件發生後，省食品藥品監督管理局迅速採取措施：一、責成安徽華源生物藥業有限公司對今年6月以來生産的克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液進行全面召回；對已銷售且在醫療機構使用的該藥品不良反映情況進行調查匯總。二、封存庫存和召回該品種，並送省藥品檢驗所檢驗。三、在事件原因查明前，責令安徽華源生物藥業有限公司所涉問題輸液車間暫停生産。四、下發《緊急通知》，要求各級食品藥品監督管理機構立即組織人員對全省所有大容量注射劑類生産企業進行全面檢查。五、成立了安徽省食品藥品監督管理局不良反應事件應急處置領導小組，全力做好事件的調查和處理工作。

    省局同時要求安徽華源生物藥業有限公司採取果斷措施，抽調得力人員，加大産品控制和召回力度；要求阜陽市食品藥品監督管理局認真做好全市和本企業藥品生産自查自糾工作，杜絕一切質量隱患；阜陽市食品藥品監督管理局和企業繼續對生産過程的各個環節進行排查。

    在前期召回和暫控該藥品的基礎上，省局于8月2日致函全國各省、市、自治區食品藥品監督管理局，請求協助暫停銷售、使用和暫控安徽華源生物藥業有限公司6月以來生産的該藥品，待查明原因後再做相應處理。

    據悉,青海等省份不良反應病人病情趨於穩定,部分病人陸續出院。

    目前,安徽華源生物藥業有限公司克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液不良反應事件仍正在排查中。(任詩芹)

責編：陸靜