國家尚未向社會招募SARS疫苗臨床研究志願者
央視國際 (2003年11月28日 13:28)
CCTV.com消息(新聞30分):近一段時間部分媒體報道説:有些地方正在招募SARS疫苗臨床研究的志願者。記者今天從國家食品藥品監督管理局了解到,目前我國沒有向社會招募接受SARS疫苗臨床研究的志願者。
國家食品藥品監督管理局的有關負責人介紹,SARS滅活疫苗要進入臨床研究,需要經過嚴格的審評階段。如果審評通過後,還要進行一期、二期、三期的臨床試驗。接受疫苗一期臨床試驗的志願者約為30人,因此不需要向社會進行大規模的招募。此外,接種疫苗的志願者需要具備一定條件、承擔一定風險、簽署書面協議,但並不需要接觸SARS病毒。
國家食品藥品監督管理局藥品註冊司副司長張志軍:“志願者要求身體健康,我們還要請有關的部門進行跟蹤,必須完全按照疫苗臨床試驗的技術規範進行。”
責編:范小利