權威人士談SARS疫苗研究 不排除時間延後

央視國際 (2003年11月28日 12:54)

　　北京晚報消息：SARS滅活疫苗目前還處於技術審評的初期階段，不排除發現新的問題而使臨床研究開始時間延後的可能。今天上午，國家食品藥品監管局註冊司的張志軍副司長介紹了這一情況。

　　儘管時間緊迫，但此次我國對SARS疫苗的研製完全按照國際上通行的規範進行。動物實驗表明SARS疫苗安全，並不意味著對人也就無毒副作用，必須通過臨床研究觀察不良反應和安全有效性。

　　在經過批准SARS疫苗進入臨床後，目前開展的也只能是一期和二期臨床試驗，三期臨床有賴於自然界病毒的再次出現，否則就不能真正確認疫苗的安全性和對疾病的預防作用，疫苗也不能上市。根據臨床人體實驗規劃方案，一期臨床估計需要幾十位健康志願者，主要是摸索給人接種的初步安全劑量，大概要幾個月的時間。得出結論後再進行評價，然後進入二期臨床。二期臨床是在小規模的人群中進一步實驗觀察其安全有效性，時間會更長。（記者張雪梅）

責編：閆冬