[央視報道]國家開通SARS疫苗快速審批通道

央視國際 (2003年11月27日 22:45)

　　CCTV.com消息（晚間新聞）：國家食品藥品監督管理局官員今天透露，目前已開通SARS疫苗“快速審批通道”，力爭儘早進入臨床。

　　國家食品藥品監管局有關負責人介紹説，我國研製的SARS滅活疫苗研究成果上週末報送到藥監局後，審評工作隨即展開。

　　國家食品藥品監督管理局 藥品註冊司 副司長 張志軍：“國家食品藥品監管局決定開通快速審評通道，在程序不減少、標準不降低的前提下，加快對SARS滅活疫苗進入臨床的審評。但進入臨床研究階段，還需要經過嚴格的審評。”

　　據介紹，審評工作分兩個階段進行，目前國家藥品審評中心的專家們正在對SARS滅活疫苗進行技術審評，下一步還將根據審評結果，組織全國的有關專家進行審評。如果審評通過，批准進入臨床，還要進行一期、二期、三期的臨床試驗。

　　國家食品藥品監督管理局 藥品註冊司 副司長 張志軍：“而三期臨床試驗還需要在SARS流行季節進行，因此疫苗對人的有效性和安全性的證明還需要相當長的一段時間。”

責編：陸玨如