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[視頻]歐盟勒令糖尿病藥物文迪雅退市

發佈時間:2010年09月24日 09:37 | 進入復興論壇 | 來源:CNTV

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    中國網絡電視臺消息(中國新聞):治療糖尿病的藥物“文迪雅”是英國制藥巨頭葛蘭素史克公司的“明星産品”。但是近來,文迪雅的藥品安全性卻受到廣泛質疑。23號,歐盟藥品管理機構作出裁決,勒令文迪雅退出歐盟成員國市場。

    歐盟藥品管理機構在當天發表的聲明中要求文迪雅在未來幾個月內全部下架。同一天,美國食品和藥物管理局也發表聲明,表示將限制文迪雅的臨床使用條件,規定只有在其他藥物無法降低糖尿病患者血糖水平的前提下,醫生才能使用文迪雅。同時,醫生必須向患者説明服用文迪雅可能面臨的風險。

    文迪雅是葛蘭素史克公司1999年推出的一款胰島素增敏劑,用於治療二型糖尿病,在2006年文迪雅曾經創下32億美元的銷售紀錄。但一年後,一份醫學報告卻披露,文迪雅會大幅增加服用者心臟病發作和卒中的風險,相比於服用其他糖尿病藥物或者不服用藥物,服用文迪雅的糖尿病患者突發心臟病的幾率增加了43%;同時,服用文迪雅後,糖尿病患者因心臟疾病致死幾率也有所增加,此後的多項研究都得出了類似的結論。文迪雅的安全性遭到了空前質疑,文迪雅在2009年的銷售額也直線下降到了12億美元。

    面對外界的廣泛質疑,生産文迪雅的葛蘭素史克公司一直堅稱,文迪雅是在經過了良好的安全性測試後才上市銷售的。不過有專家指出,雖然目前還沒有直接證據證明葛蘭素史克公司對當初的藥物安全性測試施加了影響,但一些參與藥物審批的科研人員與制藥行業間存在利益關係,而且有證據表明當時對文迪雅安全性的研究並不夠充分,甚至有人指責葛蘭素史克公司雇傭人員撰寫有利於文迪雅的研究報告。