最近幾年,在顏值經濟的催生下,家用美容儀成為了美粧行業賽道上一個高速增長的品類。根據國家藥品監督管理局頒布的新規,從2024年4月1日開始,射頻類美容儀正式被納入三類醫療器械管理。
距離新規正式落地實施已經兩個月,家用美容儀市場有了哪些變化?消費者是否可以更安心放心的在家裏使用美容儀了呢?對於這個問題,央視網《美麗有方》欄目邀請到中國非公立醫療機構協會皮膚專業委員會終身榮譽主委、復旦大學附屬華山醫院原皮膚科主任鄭志忠教授和雅萌品牌醫學市場部總監徐佳先生,分別從醫療器械臨床效果以及品牌行業的兩種角度幫助消費者們全方位的了解新規的影響。
新規出臺的背景是什麼?
鄭教授認為這是一場從家用到專業、安全與效果的博弈。在新規頒布之前,家用美容儀市場有眾多品牌,為了消費者的安全,國家藥監局在2022年3月發佈的《30號公告》中明確,射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類産品按照第三類醫療器械管理,自2024年4月1日起,射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類産品未依法取得醫療器械註冊證不得生産、進口和銷售。
家用射頻美容儀“持證上崗”的難度在哪?
鄭教授表示,第三類醫療器械是最高級別的醫療器械,也是管理最嚴格的,企業需要投入大量的時間、精力、資金在取得醫療器械註冊證上。這個新規同時也淘汰了一批企業,讓整個行業更加肅正規範。新的規定出臺,對於品牌來説也是不小的挑戰,目前國內還沒有品牌拿到醫療器械註冊證,但已經有四個品牌即將進入Ⅲ類醫療器械終審,雅萌就是其中之一。
雅萌品牌依靠哪些優勢成為首批進入終審的品牌?
針對這一點,徐先生表示,雅萌的優勢源自於46年的科研投入、積極展開高質量高標準的臨床研究、推動標準化建設。雅萌品牌 2015 年進入中國市場,2019 年就已經開始了臨床實驗,在沒有任何法規的要求時,雅萌就在做循證醫學這一條路的工作,在臨床研究方面已經有一定的經驗。雅萌品牌嚴格以高標準做好每一項研究證明,積極推動家用美容儀功效評價標準、皮膚問題(皺紋)評價等級標準化流程、家用美容儀專家共識的規範化、標準化應用和教育。777項知識産權,其中含320項專利* 説明了雅萌對“發明”的自我要求。雅萌嚴謹認真地與國內多家公立三甲醫院密切合作,開展多中心、多方向的臨床實驗及研究,確保産品的安全性和有效性。
在新規定背景下,是否會更嚴格地來評估家用美容儀的臨床效果?是不是也代表著消費者未來可以更放心地使用家用美容儀,而且效果會更加可靠和顯著呢?
鄭教授表示,新規頒布後,對於美容儀品牌來説涉及的臨床試驗、安全性和有效性評估要求更高,對於消費者而言可以更放心、安全地使用家用美容儀産品。
未來家用美容儀市場會有哪些發展趨勢?消費者需要的是什麼?
徐先生認為,結合中國消費者的需求和市場調研結果,未來家用美容儀行業將會具有以下發展趨勢:首先美容儀行業會更加的合規化,無論是生産還是宣傳方面都要做得更加規範。其次,美容儀針對皮膚問題的目的性也會更強,更加具有針對性。最後美容行業的科普會做得更加到位,給予消費者更加正確的護膚、美容理念,而不是一味的拔高消費者的預期。
現在市面上家用美容儀的新技術層出不窮,常見的就有LED紅藍黃光、微電流、強脈衝光等,價格相差也很大,消費者在購買家用美容儀時要怎麼選擇適合自己的産品?應該注意什麼?
對於這個問題,鄭教授提醒消費者,應該根據自身需求選擇,從自身需求和皮膚問題出發。在技術選擇上,不同的皮膚需求要選擇不同的産品,會更有針對性。諮詢專業的皮膚科醫生可以更好地了解自己皮膚的狀況,對症下藥。
新規的頒布,對於家用美容儀行業來説是挑戰也是機遇,督促各大品牌進行發展創新和技術革新,為消費者帶來更加安全、放心和有效的産品。期待家用美容儀市場更加繁榮和蓬勃發展。
*數據源於品牌官方網站