本報訊 （記者 孫剛）昨天，上海現代中醫藥股份有限公司在北京宣佈，創新中藥扶正化瘀片成功完成了美國二期臨床試驗，實現了中藥現代化、國際化的新突破。

　　據介紹，上海中醫藥大學的三代專家歷經20餘年研究，採用現代技術方法，自主研發生産了扶正化瘀膠囊（片劑），經國內5萬多例臨床證明對治療肝纖維化有效，曾獲得國家科技進步二等獎。為推進中藥國際化進程，在“十一五”國家科技支撐計劃、科技部“國際科技合作與交流專項”支持下，扶正化瘀片2006年在美國通過FDA（食品和藥物管理局）審批，免於一期臨床，直接進入二期臨床研究。此次圓滿完成二期臨床，使扶正化瘀片成為肝病領域第一個通過美國Ⅱ期臨床試驗的中成藥，也有望成為首個獲准進入美國主流醫藥市場的復方中藥。

　　上海中醫藥大學副校長、扶正化瘀方研發者之一劉平教授表示，中藥在臨床治療中具有多靶位的獨特優勢，然而，質量標準落後、有效成分和作用機制不明確、可控性差等問題，阻礙了中藥與國際接軌的進程。此次扶正化瘀片的成功，代表中成藥的安全性、有效性以及質量控制得到了全球最嚴格藥監機構的認可。