[每週質量報告]艾滋病疫苗研發全揭秘 

　　三、權威訪談：（疫苗監管 確保萬無一失）

　　主持人：看來疫苗從研製生産檢定審批到最終能夠注入人體的確是一個非常嚴密安全的過程，各個環節都採取了這麼多的科學防範應急措施來確保疫苗質量的萬無一失。今天來到演播室的是國家食品藥品監督管理局生物製品處處長尹紅章，尹處長你好。

　　專家：你好。

　　主持人：我們現在首先非常關心的是剛剛注射了艾滋病疫苗的志願者，他們有沒有受到什麼意外，或者他們有沒有可能因為注射了艾滋病疫苗反而感染上艾滋病？

　　專家：這個情況是這樣，我們這次進行的臨床試驗艾滋病疫苗，它是兩種疫苗的混合疫苗，這個疫苗裏面不含有我們説的艾滋病病毒，包括是死的還是活的，本身它是不會使志願者感染這個所謂的艾滋病。

　　主持人：一般國際公認的成功研製出一種疫苗的話，5到10年的時間基本上就可以了，那麼艾滋病疫苗在這樣一個週期裏面，可不可以完成呢？

　　專家：比較困難、非常難，因為我們知道，艾滋病病毒實際上1983年就發現了，已經經歷了20多年的時間，到現在我們所得到的結果都是艾滋病疫苗沒有成功的這麼一個結果，從這一點上可以看出研究的難度是非常非常大。

　　主持人：難在哪？

　　專家：艾滋病病毒和別的病毒不一樣，它變異的程度非常非常高，原來的免疫力就不能對後來變化的病毒産生抵抗能力，所以這是我們現在艾滋病疫苗研製最大的一個困難。

　　主持人：我們中國可以説是知難而上，盡到自己的職責。那麼現在世界上有多少個國家正在研究艾滋病疫苗？

　　專家：已經進入臨床研究的就法國、美國和英國這三個國家，還有我們中國。

　　主持人：疫苗的應用已經有200多年的歷史了，尤其是在第二次世界大戰以後，人用疫苗得到了迅速發展。到目前為止，人類已經利用疫苗消滅了天花，控制了脊髓灰質炎麻疹、白喉流腦等等多種疾病。那麼我們國家人用疫苗到底經歷了什麼樣的發展過程呢？來看一下。

　　新中國疫苗的發展大致分為三個階段。

　　1949年到1977年在“預防為主”方針指引下，我國統一了全國的生物製品質量標準和生産方法，制定出自己的生物製品規程。

　　1978年到1990年，我國科研人員先後研製生産出血源性乙肝疫苗、靜脈注射病種球蛋白等多種實用有效的生物製品。

　　從1990年到現在，我國自主研發疫苗的技術水平技術逐步提高，目前正在研製的非典疫苗、預防新生兒腹瀉的輪狀病毒疫苗、預防胃炎的幽門螺桿菌疫苗等都具有世界先進水平。

　　截至現在，《中國生物製品規程》中已收錄了37種具有國家標準的人用疫苗，疫苗的廣泛應用，對組織傳染病在我國範圍內的傳播起到了有效的作用。

　　主持人：一支疫苗一般是多少毫升？

　　專家：一般是0.5毫升或者1毫升，是這麼一個狀況。

　　主持人：這麼小小的一管裏面是什麼東西讓人能夠産生抵抗力？

　　專家：在感染了以後，我們知道要得一場病，得了一場病以後他好了，我們體內就會産生這種抵抗力，下回這個病再來的時候，這個抵抗力能夠很快把這個病毒消滅或者驅逐出去，我們人體就不會得病。這是一種自然感染情況，他會得病以後産生抗體，我們的疫苗是這種情況，就是給打了之後你不會得這個病，但是同樣你可以産生對這種病的抗體。

　　主持人：那麼我們國家疫苗的研製和生産能力，現在究竟達到了一個什麼樣水平？我們再來看一下。

　　據統計，我國現有28家疫苗産品生産企業，已經可以生産抵禦26種疾病的41種疫苗，是世界上疫苗上産企業、生産疫苗種類和數量最多的國家。國家食品藥品監督管理局最新統計表明，我國疫苗産品的年産量已經超過10億個劑量單位，已經能夠滿足群眾防病、滅病的需要。

　　目前，我國疫苗分為兩類。一類是針對兒童的計劃免疫疫苗，由國家撥專款訂購，定點生産、集中招標採購，包括卡介苗、脊灰疫苗等。另一類是由群眾自費並且資源受種的其他疫苗，包括流感疫苗。

　　主持人：在咱們國家有高水平高質量的疫苗，但是作為老百姓來説可能最關心的就是當這針疫苗打到我身上的時候，它的質量還能不能得到保障？也就是説疫苗出了廠門以後要經歷一個比較長的過程在這個過程中，我們怎麼樣去保障它的質量？

　　專家：實際上疫苗從企業生産出來以後，要到達我們的使用點這個過程中的控制非常重要。最近國務院頒布了一個預防性疫苗的流通管理條例，其實對這些已經有很嚴格的要求6月1日要實施，整個包括疫苗的生産、流通、審批，都是非常非常嚴格的。這個使用點它也應該有相應的冷藏設備，我們在這方面要求非常非常嚴格的。

　　主持人：比如説到一些比較偏僻的山村裏怎麼辦？

　　專家：到偏僻的山村裏面是這樣，我還帶了一個保溫桶，這個可能大家非常熟悉，實際現在用的很多，尤其到一些偏僻的山村裏面用量不是很大的地方，就帶上這種東西，裏面要放上冰塊。如果打開以後，在室溫裏面不能超過8個小時有相應的特別嚴格的規定。

　　主持人：好感謝您來到演播室。

　　根據我們掌握的最新情況，5月14日接受艾滋病疫苗注射的6 志願者經過這些天的嚴密檢測，目前他們身體的各項指標都是良好，在這裡我們也要向這些具有奉獻精神的，志願者們深深地説一聲謝謝你們！

　　四、結束語：

　　主持人：今天的節目就是這些，如果您有好的新聞線索，請給我們來信來電。

　　共同打造有質量的生活，這裡是《每週質量報告》，下周同一時間再見。

責編：楊潔 　來源：