我國首次艾滋病疫苗臨床研究進入聯合應用階段 

央視國際 (2005年05月14日 17:25)

　　新華社南寧５月１４日電（記者楊越、張曉松）６名志願者１４日接種艾滋病聯合疫苗，這標誌著我國艾滋病疫苗一期臨床研究取得了新的進展。

　　在進行完嚴格的體檢之後，６名志願者開始接種兩種疫苗即聯合疫苗。據廣西疾病預防控制中心副主任陳傑介紹，接種聯合疫苗的志願者要在三個月內注射４針。而此前接種艾滋病疫苗的志願者接種的是單一疫苗，並且只需要注射一針。專家們經過兩個月，在觀察完６組接種單一疫苗的志願者並確定疫苗的安全性後，開始進行疫苗的聯合應用研究。聯合疫苗研究是艾滋病疫苗一期臨床研究至關重要的一個環節。３個月後，還將有２１人接種聯合疫苗。一期臨床研究預計將在年底才能報告比較系統、科學的統計數據。

　　據了解，由我國自行研製的第一個艾滋病疫苗，疫苗抗原基因完全來自在中國流行的艾滋病病毒毒株，可以説是專為中國人設計的。自從在廣西南寧投入臨床研究，至今天已有７組、３４名志願者接種了艾滋病疫苗。志願者均未出現副作用反應。

　　２００５年３月１２日，首批８名志願者在南寧接種了艾滋病疫苗（或安慰劑）。 ２００４年１１月２５日，國家食品藥品監督管理局批准複合型艾滋病疫苗進入Ⅰ期臨床研究。為保證臨床研究的順利進行，我國臨床研究和疫苗領域的２０多位專家，進行了嚴格論證，最終制定了科學的臨床研究方案。

　　艾滋病疫苗臨床研究將分為Ⅲ期，Ⅰ期臨床研究歷時１４個月。如果研究順利完成並得到國家食品藥品監督管理局認可，科研人員將開展Ⅱ期臨床研究，用以評價疫苗的免疫原性和擴大安全性試驗。

責編：閆冬 　來源：