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我國自行研製艾滋病疫苗臨床試驗進入第二階段 

央視國際 (2005年05月14日 13:01)

  CCTV.com消息(新聞30分):今天上午,我國自行研製的艾滋病疫苗一期人體臨床試驗進入第二階段,6名志願者在廣西疾控中心接種了艾滋病疫苗。

  記者現場:這裡是廣西疾控中心疫苗接種室。今天上午,6支含有艾滋病病毒基因片斷的DNA疫苗分別注射到6名志願者體內,三個月以後,這些志願者將再接種一次以痘病毒為載體的疫苗,最終完成艾滋病疫苗的聯合免疫。

  據介紹,這次注射的是DNA單劑量疫苗,它是艾滋病混合疫苗中的一部分,目的是誘導人體抗體和細胞對艾滋病毒産生免疫能力。每位志願者的接種劑量是2毫克,隨後他們將接受72小時的跟蹤觀察。

  志願者:我們對這次實驗有信心,因為疫苗感染艾滋病的幾率幾乎沒有,而且以前幾批志願者的身體沒有出現問題。

  中國藥品生物製品檢定所細胞實驗室主任王佑春:與前一階段的臨床試驗不同,這次我們將對志願者進行聯合免疫,也就是説,每位志願者同時接種DNA疫苗和痘病毒疫苗,目的是全面考察疫苗的安全性。

  據了解,臨床試驗機構隨後將對疫苗的使用劑量、安全性和耐受性進行評估,並根據人體試驗結果,考慮是否進入二期臨床試驗。

  專家表示:研製艾滋病疫苗需要過程 短期內無法上市

  艾滋病疫苗一期臨床試驗目前已經進入第二階段,但有關疫苗專家表示,艾滋病疫苗研究仍然需要時間,不可能在短期內上市。

  據介紹,我國從1996年開始艾滋病疫苗研製工作,按照國際上的慣例,新藥在臨床試驗過程中,發達國家有85%左右的淘汰率,所以我國研製的艾滋病疫苗也存在很大風險,不可能在短期內獲准上市。

  中國藥品生物製品檢定所細胞實驗室主任王佑春:一期臨床我們是探索它的安全性,並不意味著艾滋病疫苗已經成功了,目前已經有19個國家30多個研究單位來從事艾滋病疫苗的研究工作,也僅僅有2個疫苗進入了三期臨床,其他也在一期臨床階段。

  據了解,國際上第一個進入一期臨床試驗的艾滋病疫苗是美國瓦克斯根公司1998年研製的,該疫苗先後在美國和泰國開展了二期和三期臨床試驗。有7000多例志願者接種該疫苗,試驗結果表明,這種疫苗不能有效阻止人體感染艾滋病病毒,所以已于去年底宣佈失敗。

責編:春天  來源:

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