國家藥監局通報26批次不符合規定化粧品

中國食品藥品網訊（記者李易真 實習記者曲雪潔） 2月11日，國家藥監局發佈了《關於26批次不符合規定化粧品的通告（2025年第8號）》（以下簡稱《通告》）。《通告》顯示，標示為揚州名妍日化科技有限公司（以下簡稱揚州名妍日化）生産的雲姮曼沐浴液等26批次化粧品不符合標準規定。

《通告》顯示，經青海省藥品檢驗檢測院檢驗，標示備案人為揚州名妍日化生産的雲姮曼沐浴液（包裝規格：30ml；標示生産日期：2023/05/06）和雲姮曼洗髮液（包裝規格：30ml；標示生産日期：2023/05/06）不合格，不符合規定項目為甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物（甲基氯異噻唑啉酮：甲基異噻唑啉酮為3:1），檢驗結果為0.0021%，而《化粧品安全技術規範（2015年版）》中要求≤0.0015%。

“該項目不合格可能導致部分消費者在使用後出現皮膚刺激和過敏反應。”一位省級化粧品檢查員向記者介紹。甲基氯異噻唑啉酮作為高效的防腐劑，若超量使用，可能引發皮膚紅腫、瘙癢、皮疹，甚至接觸性皮炎，對敏感肌膚人群的影響尤為顯著。

上述化粧品檢查員表示，該防腐劑含量超標與企業多個環節的生産管理息息相關，如原料採購把關、生産過程中準確計量與混合、質量控制管理、人為超限制添加等。

針對上述情況，記者根據企查查顯示的手機號碼致電揚州名妍日化，電話接通記者表明來意後，對方立即挂斷了電話。

記者登錄中國健康傳媒集團輿情監測系統查詢發現，這並非揚州名妍日化首次因産品質量不合格被藥品監管部門通報。

2023年11月28日，國家藥監局發佈的《關於40批次不符合規定化粧品的通告（2023年第63號）》顯示，標示備案人為揚州名妍日化的雲姮曼洗髮液（包裝規格：50ml；標示生産日期：2023年03月12日）和雲姮曼沐浴液（包裝規格：20g；標示生産日期：2023/05/02）不合格，不符合規定項目均為甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物（甲基氯異噻唑啉酮:甲基異噻唑啉酮為3:1），上述兩批次化粧品的相關檢驗結果均超過規定要求。

此外，揚州名妍日化曾因生産質量管理不規範等問題，被藥品監管部門處罰。

信用中國網站顯示，2025年1月10日，揚州名妍日化因存在未按照化粧品生産質量管理規範的要求組織生産的違法行為，被江蘇省藥監局處以3萬元罰款。

企查查顯示，揚州名妍日化成立於2019年，法定代表人為孫寶余，主要經營範圍包括洗髮液、沐浴液、潤膚露等生産、銷售。

《通告》顯示，除標示備案人為揚州名妍日化的2批次産品外，另有24批次化粧品不符合標準規定。

另據《通告》，國家藥監局要求上海市、江蘇省、湖南省、廣東省藥監局對上述不符合規定化粧品涉及的註冊人、備案人、受託生産企業等依法立案調查，責令相關企業立即依法採取風險控制措施並開展自查整改。各省（區、市）藥品監管部門要責令相關化粧品經營者立即停止經營上述化粧品，並依法調查其進貨查驗記錄等情況，對違法産品進行追根溯源，發現違法行為的，依法嚴肅查處；涉嫌犯罪的，依法移送公安機關。