專題:停用安徽華源産欣弗注射液
CCTV.com消息(新聞30分):8月15日,國家食品藥品監管局召開新聞發佈會,通報了“欣弗”不良事件的調查結果。現已查明,安徽華源生物藥業有限公司違反規定生産,是導致這起不良事件發生的主要原因。
經國家食品藥品監管局調查,安徽華源生物藥業有限公司2006年6月到7月生産的克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液未按批准的工藝參數滅菌,降低滅菌溫度,縮短滅菌時間,增加滅菌櫃裝載量,影響了滅菌效果。經國家藥品生物製品檢定所對相關樣品進行檢驗後表明,無菌檢查和熱原檢查不符合相應的規定要求。國家食品藥品監督管理局已責成安徽省藥監局對安徽華源生物藥業有限公司的違法違規行為依法做出處理,並追究相關責任人的責任。
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責編:朱意