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CCTV.com消息(新聞30分):欣弗克林黴素注射液不良反應事件已經發生幾週時間了。截止目前,黑龍江、青海、河北、湖北等十幾個省份共通報了80多例不良反應患者,其中有9名患者懷疑因注射欣弗克林黴素注射液死亡。關於事件發生的原因一直是大家關注的焦點,央視記者在事件發生後,深入生産廠家安徽華源進行了採訪。
作為一種不需要做皮試,而且價格便宜的廣譜抗菌素,克林黴素是2001年經國家藥監部門批准生産和上市的。關於克林黴素注射液的不良反應報告在這種藥上市之日起就一直沒有中斷過,但是在短時間內大範圍多人出現不良反應的事件卻是前所未有。
針對一些人對於藥品使用方式和劑型的指責,長期從事抗生素藥理研究的專家肖永紅認為,如果説跟它劑型或使用方式有關係的話,應該是一上市就出現這種情況,而不是説等到四五年以後才出現這種情況。因此,總體來講還是這一批藥公佈出來的,今年在六月份生産的這幾批藥可能受到污染。
在欣弗注射液事件發生之後,生産商安徽華源生物藥業有限公司所有的生産車間全線停産,生産車間的調查一時成為調查的重點。經安徽華源公司確認,這次出現問題的欣弗注射液全都是2006年6月1日以後生産的。據該廠輸液車間主任袁海泉透露,有可能是這種藥劑消毒滅菌時間不夠導致了事件的發生。
袁海泉:滅菌過程的熱分佈不均勻造成的,應該有這種可能性,我們在懷疑。
記者:新的消毒櫃在消毒時間上縮短了是嗎?
袁海泉:對,消毒時間上縮短了。
記者:縮短了多少?
袁海泉:我們只是縮短了一分鐘。
隨後,記者在注射液車間還發現了這樣一些細節。
記者:我身後就是安徽華源生物藥業有限公司的整個注射用水管道。我們在這發現一個合格證,合格證上的有效期限是2006年3月12號。
注射液用水要求的純凈度極高,因為它會直接通過靜脈注射到病人體內,因此注射用水的設備是否在有效期內,直接關係到産品的質量。對此,廠裏的工作人員是這樣解釋的。
工作人員:我們這個上面應該還有一個合格證,可能是掉了。
記者:新的合格證掉了,舊的合格證沒有掉是這樣嗎?
工作人員:對。
當記者進一步問到産品的消毒溫度,以及生産車間生産的注射液總共有多少品種時,這位工作人員是這樣回答的。
工作人員:這個具體的數我沒有統計。
記者:您是在這個車間擔任什麼職務?
工作人員:我是車間副主任,就是搞技術的。
藥監部門在對安徽華源的現場檢查結束後初步分析認定,企業未按批准的生産工藝進行生産,生産記錄不完整,有可能是導致藥品集中出現不良反應事件的原因。目前,對藥品的檢驗正在進行。
“問題欣弗”至今還是筆糊塗賬(圖)
華源藥業對“欣弗”事件相關患者作出四點承諾
[視頻]未按批准生産工藝生産是欣弗事件可能原因
第一關注:“欣弗”盲點
責編:朱意