食品藥品監管局全面整治藥品的研究、生産、流通、使用等環節

　　CCTV.com消息:2008年3月16日下午3時,國家食品藥品監督管理局負責人在大會新聞中心（梅地亞中心多功能廳）就“食品、藥品安全”問題接受中外記者的集體採訪。

　　[國家食品藥品監督管理局局長 邵明立]感謝主持人。首先，我要感謝新聞中心給我們安排了這次與大家見面的機會。我也願意借此機會來感謝社會各界，尤其是媒體朋友們這些年來對我們中國食品藥品監管工作的關心和支持。所以，在回答各位朋友的問題之前，我想首先簡要介紹一下我們最近的一些工作情況。

　　在黨中央、國務院的高度重視和正確領導下，我們從2006年7月份開始，為了整頓市場秩序、嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動，更好地保障公眾的飲食用藥安全，我們開展了整頓和規範藥品市場秩序的專項行動。

　　在這期間，我們國家局和省級食品藥品監管部門共向基層派出檢查組、督查組、工作組12000多個，我們共出動41000多人次，深入到監管一線開展工作，對藥品的研究、生産、流通和使用四個環節進行全面整治。

　　在註冊環節，也就是在研究過程中，我們完成了現場核查和藥品批准文號的清查工作。正像大家知道的一樣，過去一段時間藥品的申報發生了一些問題，我們對已經上市的品種、對在審的品種、對已經申報的品種進行核查和清理。這期間，我們監督申報人撤回藥品註冊申請7999個。登出、撤銷藥品批准文號、醫療器械註冊證1604個。

　　我們對生産企業執行GMP的情況進行專項檢查，尤其是對一些高風險的品種進行重點督察，向高風險品種的企業派出監督員1800多人。

　　到去年10月，我們成功地建成了全國特殊藥品的監控信息網絡，基本上可以做到對特殊藥品的流向監控到“一針一片”，我們依法收回藥品GMP證書157張，責令370多家藥品和醫療器械的生産企業停産整頓，依法吊銷藥品和醫療器械生産企業的許可證27張，也就是説，關掉27家企業。

　　在流通環節，開展了對藥品和醫療器械市場的專項整治，吊銷經營許可證1210張，取締無證經營5719家，取締挂靠經營726家。尤其是我們跟國家工商部門一起整治虛假違法藥品廣告，撤銷藥品廣告的批准文號170多個，查處各類藥品、醫療器械違法案件32萬多件，搗毀制假窩點1100多個，這其中有450多件案件移交給司法機關依法處理。

　　同時，我們還加強對藥品的檢驗檢測，加強藥品不良反應的監測和再評價工作，藥品安全事件的預警和應急能力也在不斷提高。同時，我們還建立了覆蓋全國90%以上鄉村的藥品監督網點和供應網點。尤其是我們在去年年底、今年年初，確定了18個品種，選擇了10家藥品生産企業，對最基本的臨床用藥品種進行定點生産，保證農村和社區的基本需求。

　　我們這一年半的專項整治，應該説從規模、力度和效果來看，都是歷史上從來沒有過的。正如溫家寶總理在政府工作報告中所説的，食品藥品的安全專項整治工作取得了明顯的成效。今天，我也非常榮幸地和我的幾位同事一起回答大家所關心的問題。同時，除了我們在臺上坐的幾位同事以外，食品藥品監督管理局主要司局的主要負責人今天都在場，他們也願意回答大家關心的一些問題和各位的提問。謝謝大家。

責編：喻清卿