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[視頻]我國人用禽流感疫苗二期臨床試驗完成

 

CCTV.com  2007年12月24日 21:28  來源:CCTV.com  
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    CCTV.com消息(360度):近些年來,禽流感疫情在全球的爆發,不僅造成大量家禽被撲殺,並導致多人因感染病毒而死亡。世界衛生組織認為人禽流感可能是對人類存在潛在威脅最大的疾病之一,防控人禽流感為很多國家高度重視。今天從相關部門傳來了一條好消息,我國自主研製的人用禽流感疫苗二期試驗結果揭曉,初步分析證明疫苗對人體是安全的。

    “人用禽流感疫苗的研製”項目是國家“十五”科技攻關項目,由北京科興生物製品有限公司與中國疾病預防控制中心共同研製。二期臨床試驗有402名年齡範圍在18-60歲的受試者參加。

    臨床試驗結果顯示,用於臨床試驗的3個劑量的疫苗均可誘發人體産生一定程度的抗體,抗體陽轉率等三項指標均達到國際公認的疫苗評價標準,顯示疫苗對人體有很好的免疫原性。從受試者的局部和全身不良反應觀察結果看,均未出現嚴重不良反應,表明疫苗具有良好的安全性。

    疫苗試驗結果通俗地分析

    據介紹,通過二期臨床試驗,可以確定疫苗的免疫程序和劑量,為國家和政府應對流感大流行提供科學、有效的手段。人用禽流感疫苗的研製及臨床試驗的成功,標誌著我國已完成應對流感大流行的技術儲備,並將可以進行適當的疫苗儲備,使我國在流感大流行疫情暴發時,有能力依靠自己的研發成果用於疫情的控制。

    這段科技採訪科技部有關負責人 談疫苗完成二期臨床意味著什麼。

    (??????很樂觀的結果。)

    首次報道禽流感爆發是在1997年的香港,當時發現了人類感染H5N1亞型禽流感病毒。隨後,在亞洲和部分中歐國家也出現了同樣的感染病例。據統計,2003年以來,高致病性H5N1亞型禽流感病毒在全球已造成340例人類感染,其中209人死亡。

    禽流感是由甲型流感病毒引起的禽類傳染性疾病,過去在民間稱作雞瘟,容易在禽鳥之間傳播。禽流感病毒可分為高致病性、低致病性和非致病性三大類,造成人類感染的H5N1流感病毒就屬於高致病性的。目前,人感染禽流感主要是通過直接或間接接觸感染的禽鳥,包括受病毒污染的水源等,尚沒有證據證明人與人之間傳染禽流感。然而不斷出現的人感染禽流感病例,表明禽流感對人類的威脅依然存在。

    世界各國紛紛出臺人用禽流感疫苗儲備計劃

    目前,全球共有8家研發機構正在進行人用禽流感疫苗的研發,除科興公司外,其他幾家研發機構主要集中在歐美國家,疫苗研製基本上都處在臨床研發階段。我國的人用禽流感疫苗研製項目是2004年4月啟動的,由北京科興生物製品有限公司與中國疾病預防控制中心共同承擔。今天公佈的試驗結果表明,我國的人用禽流感疫苗研發已經與國際先進水平同步。目前,儘管世界各發達國家中基本沒有發生人感染禽流感的病例,但是各國紛紛出臺了人用禽流感疫苗儲備計劃。

    根據今年2月份世界衛生組織公佈的各國疫苗儲備狀況顯示,美國計劃儲備4000萬劑,當時已經儲備1200萬劑,日本儲備了1000萬劑,澳大利亞儲備了5000萬劑,瑞士儲備了800萬劑,英國、法國、墨西哥等也根據自身情況作了適當儲備。

    我國政府對人用禽流感疫苗的研究和生産能力建設高度重視,投入2000萬元資金,支持北京科興生物製品有限公司建成了年産2000萬支人用禽流感疫苗的生産基地,以滿足我國疫苗生産的需要。目前,我國已經具備了人用禽流感疫苗産品儲備的技術條件和生産能力。如果流感大流行突然爆發,該生産線可以立即投入生産。

責編:張托雅

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