彝族艾滋病秘方開50億美元天價 有什麼秘密
央視國際 (2004年12月02日 16:29)
中國青年報消息:自稱對治療艾滋病“具有獨特療效”的雲南彝藥“扶正敗毒飲”(酒劑),在11月初舉行的中國國際中醫藥暨健康産業博覽會上,開出50億美元天價全球轉讓開發權。
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當時,這條消息被以手機短信、媒體報道等多種形式流傳。在網上通過Google搜索,可以找到2500多項關於“扶正敗毒飲”聲稱能治艾滋病之類的查詢結果。
要價如此之高,效果如此之好,“扶正敗毒飲”的神奇之處到底在哪?筆者就此進行了調查。
“聲稱能治好艾滋病的藥方”
11月10日,在昆明國際會展中心大廳民間秘方展位上,“扶正敗毒飲”的簡介赫然在目:
雲南彝族民間秘方……由數味中草藥復方組成,目前,已研製成中成藥製劑。該藥治療艾滋病“療效迅速、顯著、持續、穩定;能有效提高人體免疫力,控制艾滋病合併的機會性感染,使其臨床症狀及體徵消失”。2002年2月至12月,在北京佑安醫院臨床試驗,該試驗在20例患者間進行。受試患者停藥9個月後,依然保持無發病狀態,並可從事正常體力活動。最先接受“扶正敗毒飲”治療的兩例雲南艾滋病患者,停藥至今已逾4年,現身體健康,依然保持無發病狀態。
自稱民間秘方挖掘小組負責人的吳德運説,這次會上“最大的亮點”就是這個“聲稱能治好艾滋病的藥方”。
眾所週知,目前世界上對艾滋病普遍使用的,是何大一教授發明的“雞尾酒”療法,還沒有哪種藥宣稱能“治愈”艾滋病。“扶正敗毒飲”的大膽吸引了眾多的眼球。
據吳德運介紹,“扶正敗毒飲”的秘方持有人是雲南彝族中醫師羅體彥。記者隨即提出採訪羅體彥的要求,但吳答覆“採訪不了,我要見他都還得通過中間人”。
“那麼,可以和兩位雲南患者接觸一下嗎?”吳説:“不可能。”
在“扶正敗毒飲”的簡介最後,開出的聯合開發、轉讓價高達50億美元。這個價格是怎麼得來的?吳德運説:“羅體彥稱是經過評估的,但我沒有見過評估報告。”
“我們感到驚訝!”
“這個消息我們聽説了,我們感到驚訝!”提起“扶正敗毒飲”開價50億美元的事,雲南省防治艾滋病工作委員會辦公室(以下簡稱“艾辦”)的有關負責人紛紛搖頭嘆息,“這樣搞會給我們的工作造成很多被動!造成老百姓誤解!”
據雲南省衛生廳中醫處和“艾辦”檔案記錄顯示,2000年,時為中醫士職稱的羅體彥向雲南省有關部門遞交了一份《關於我用民族藥攻克艾滋病的情況報告》。衛生廳對此非常重視,成立了專家調查組,進行專題研究,並打算幫助羅體彥建立科學規範的醫學觀察體系,幫助他完善相關的法律手續。
同年9月11日,有關專家與羅進行了交談,希望他總結病案上報衛生廳中醫處。10月31日,廳中醫處再次電話催促羅儘快上報病案總結,否則後邊的工作無法開展。但羅寫信給衛生廳,對關心和支持表示感謝,稱“病例總結還沒有準備”,並自認為“目前搞這個工作還不太成熟”,“以後有什麼結果再和你們聯絡”。
“但羅體彥此後就再沒和我們聯絡過”,中醫處和“艾辦”的幾位負責人都肯定地説,直到這次在博覽會上傳出了關於他的“爆炸性新聞”。
“羅體彥也沒有和我們接觸過,這個藥(扶正敗毒飲)連名字都沒聽説過。”雲南省科技廳農村與社會發展處的普岳紅和黃彩芝説,她們所在的處就是管艾滋病新藥開發的。
“沒有經過註冊的藥不可能上市”
根據我國《藥品註冊管理辦法》的相關規定,藥物臨床研究必須經國家藥品監督管理局批准後實施,中藥為申請藥品註冊所進行的藥物臨床前研究包括了至少15項以上嚴格而複雜的指標,而且,申請人應當是在中國境內合法登記的法人機構。
記者從雲南省藥品監督管理局藥品註冊處了解到,“扶正敗毒飲”並沒有在該局註冊過。該處周處長介紹,凡是經過國家藥監局批准臨床研究的新藥,都會在該局的網站上進行公告。但經搜索,在該局藥品註冊司發佈的共49號公告中,“扶正敗毒飲”的查詢結果為“0”。
那麼,“扶正敗毒飲”又是以什麼形式進入北京佑安醫院進行臨床試驗的呢?
11月25日,北京佑安醫院感染性疾病科負責人在接受電話採訪時稱,“它應該是以一個科研課題的形式進入我們醫院進行臨床試驗的。國家對艾滋病方面的藥有特殊的支持,而且中藥也沒有西藥嚴格。它沒有走藥監局註冊那條路,走科研課題這條路手續簡便些。但沒有經過註冊的藥,根本不可能讓它上市。”。
“它沒有什麼神奇之處”
對於該藥所宣傳的能“控制艾滋病合併的機會性感染”,北京佑安醫院上述這位負責人認為,“這是外行的話”。他説,這些機會性感染包括感冒、肺炎、腹瀉等等,“如果它能控制的話,無異於是説此藥能治百病。”
北京佑安醫院的臨床試驗報告初步認為,“扶正敗毒飲”在治療艾滋病方面的療效,可能是該中藥通過免疫調節起到抗病毒的作用,而不是中藥直接抑制病毒的結果。
他説,“扶正敗毒飲”在該醫院確實做了20例臨床試驗,但“例數還太少,按國家的有關規定,正規的二期加三期臨床試驗至少要達到800例,才能夠有所結論”。
“我們這有的藥都做了上百例試驗,20例不能説明什麼問題,偶然性很大”,雲南省科技廳農村與社會發展處的黃彩芝説。
“科學沒一點虛偽”
“我們這兒每週至少有一兩起這種事,有説是秘方的,也有説是偏方的,大多被我們拒絕了。”雲南省衛生廳“艾辦”主任張長安説,“我們要講科學。”
“艾滋病到目前為止沒有特效藥能夠根治,這是事實。科學家搞了20多年的艾滋病疫苗到現在也還沒有結果。”張長安説,對待科研需要有嚴謹的態度,“科學就是科學,沒一點虛偽的東西。”
記者發稿前,再次與吳德運取得聯絡,要求採訪羅體彥。吳稱,他與中間人聯絡後得到的答覆是“羅體彥現在北京,不可能與外界任何人見面”。
責編:常穎