藥物快速審批通道助"非典"藥物儘快上市

央視國際 (2003年04月23日 15:55)

　　中新社北京四月二十三日電 國家食品藥品監管局局長鄭筱萸今天表示該局目前正與有關部門通力合作，以促進診斷、治療“非典”藥物早日上市。

　　他在此間舉行的新聞發佈會上説，預防、診斷、治療“非典”的藥物，是控制疫情增，增強治療效果，保障人民群眾生命安全的關鍵和前提。要以嚴謹的科學態度，採取多種有效措施，促進有關藥物早日上市，是當前頭等重要的工作。

　　他透露，目前已經著手建立治療“非典”藥物快速審批通道；按照“程序不減少、給予加快，標準不降低、幫助提高”的原則，在嚴格這類藥品的審查、質量復核、審評等程序的同時，打破常規，實行“隨到隨審”；採取“寬進嚴出”措施，對國外已上市的或者世界衛生組織(WHO)推薦藥物的審批，可以免於臨床試驗；對進口用於治療非典型肺炎的藥物也要按照上述原則儘快核發《進口藥品註冊證》；緊急進口尚未在中國進口註冊的用於治療非典型肺炎的藥物要按照程序加快批准。

　　據知，該局正積極加強與醫藥科研部門的協作，對研究防治“非典”藥物的過程要提前介入，隨時溝通，全程跟蹤，掌握動態，現場辦公，提供各種諮詢和便利，增強工作的主動性和針對性，成熟一個審批一個，確保儘快實現研究成果的臨床應用和批量生産，爭分奪秒，使之儘早投放市場，以更加有效地預防、治療和控制“非典”疫病。(曾利明)

　　防治非典型肺炎專題

責編：柳博