第一種防非典新藥獲准在高危人群做臨床試驗

央視國際 (2003年04月24日 17:34)

　　新華社北京4月24日電 一種用於預防非典型肺炎的新藥——重組人干擾素α-2b噴霧劑近日已獲國家食品藥品監督管理局批准進入臨床試驗階段，並即將用於一線醫護人員等高危人群。

　　這是國家食品藥品監督管理局啟動防治非典“綠色通道”後批准的第一個可在高危人群中進行臨床試驗的藥品。

　　據國家食品藥品監督管理局藥品註冊司司長曹文莊介紹，試驗證明，α-2b噴霧劑對阻斷呼吸道感染途徑具有一定的作用，同時也不排除具有全身廣譜的抗病毒作用，臨床應用基本上是安全的。但是，使用本品並不意味著可以阻斷所有的傳播途徑，尚不能在有效性評價過程中廣泛應用，只能有限度地開展臨床試驗以證明其有效性。

　　他表示，國家食品藥品監督管理局對這種新藥的臨床試驗提出了較高要求，希望統計學專家、流行病學專家、臨床研究機構和科研單位通力配合，抓緊在高危人群中進行試驗，盡可能在短期內得出評價結論，為這種新藥的進一步推廣使用提供科學依據，同時加快進行其它各種藥物的篩選工作。

　　國家食品藥品監督管理局最近專門開闢“綠色通道”，在標準不降低、程序不減少的前提下加速審批，促進防治非典藥物儘快上市。(張曉松)

責編：劉英來