國家藥監局為防治非典藥物審批開闢綠色通道

央視國際 (2003年04月23日 21:31)

　　新華網消息：國家食品藥品監督管理局局長鄭筱萸２３日表示，為促進預防、診斷、治療非典型肺炎藥物儘快上市，國家藥監局已開闢“綠色通道”，在標準不降低、程序不減少的前提下，加速審批。

　　鄭筱萸説，安全有效的預防、診斷、治療非典藥物是控制疫情，增強治療效果，保障人民群眾生命安全的關鍵，是贏得非典鬥爭的物質基礎和重要條件。目前，國家藥監局已經建立了防治非典藥物快速審批通道，在嚴格審查、質量復核、審評等程序的同時，實行“隨到隨審”，“寬進嚴出”措施。此外，對國外已上市的或世界衛生組織推薦藥物的審批，將免於臨床試驗；對進口的用於治療非典的藥物也將按照上述原則儘快核發《進口藥品註冊證》；對緊急進口尚未在我國註冊的用於治療非典的藥物，將按程序加快批准。

　　４月１７日，國家藥監局獲悉軍事醫學科學院微生物流行病研究所等單位負責研製的兩種非典快速診斷試劑和一種預防新藥取得突破性進展，當即派員介入。２２日，鄭筱萸又帶專家和檢驗人員前往微生物流行病研究所現場辦公，表示將提供各種技術指導，政策諮詢和便利，成熟一個審批一個，確保儘快實現研究成果的臨床應用，批量生産，儘早投放市場。

責編：陸玨如