國家藥監局要求各地加強藥品不良反應監測

央視國際 (2002年12月09日 13:14)

　　央視國際消息（新聞30分）：國家藥品監督管理局近日公佈了要求各地加強監測的藥品不良反應品種，並要求對有嚴重不良反應的情況及時報告。

　　藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應，包括副作用、毒性作用、過敏反應等。藥品不良反應既不是藥品質量不合格造成的，也不同於醫療事故，而是藥源性的有害現象。今年以來，國家藥品監督管理局已收到各地藥品不良反應報告9000多例。

　　近日，國家藥品監督管理局公佈了需重點監測不良反應的藥品品種，他們是:

　　感冒通 出血性不良反應

　　龍膽瀉肝丸 腎損害

　　阿司咪唑 不良反應與藥物相互作用

　　酮康唑 肝損害

　　安乃近 嚴重不良反應

　　甲紫溶液 安全性問題

　　腦蛋白水解物注射液 安全性問題

　　噻氯匹啶 再生障礙性貧血

　　 氯氮平 粒細胞減少症

　　國家藥品監督管理局安全監管司副司長 邊振甲 ：“目前公佈的這些重點監測的藥品品種，尚未發生大範圍的嚴重危害，但應該引起醫務人員慎重使用。希望藥品生産企業、經營企業、醫療機構密切關注這些藥品的不良反應情況，使用中發現有嚴重的不良反應發生，要及時進行報告。各級藥品監督管理部門要加強監測，保障用藥安全。”

責編：千尋