藥監局：20項藥品管理行政審批取消（附條目）

央視國際 (2002年11月27日 09:59)

　　《北京現代商報》消息：國家藥監局日前取消了20項行政審批項目，項目涉及藥品電子商務、進口藥國內代理、藥品招標代理、執業藥師培訓等與商務密切相關的領域。

　　國家藥監局還將對目前保留項目進行進一步論證，凡是妨礙市場公平開放競爭，實際上難以發揮作用的行政審批，還將予以取消。對於確需保留的行政審批，要建立健全制約機制，做到審批嚴密、高效。並將制定嚴格的內部審批監督管理措施和責任追究辦法，明確規定追究什麼、追究誰、誰來追究、如何追究等內容。有關負責人表示：將最大限度地提高審批的透明度，為公眾監督提供便利條件。（李國君）

　　被取消的20項行政審批項目

　　1、新開辦的藥品生産企業立項審批（取消國家局審批）

　　2、新開辦生物製品企業（車間）立項審批（取消國家局審批）

　　3、新建生産車間或新增生産範圍（劑型）立項備案

　　4、《藥品生産企業許可證》備案

　　5、《醫療機構製劑許可證》備案

　　6、治療性功能障礙藥物研製立項審批

　　7、《藥品經營質量管理規範》（GSP）認證審批（取消國家局審批）

　　8、《藥品經營質量管理規範》（GSP）檢查員核準

　　9、藥品電子商務試點審批

　　10、進口藥品國內銷售代理商備案

　　11、藥品招標代理機構資格認定備案

　　12、藥品生産企業異地設立藥品儲存倉庫試點審批

　　13、執業藥師培訓中心審批

　　14、戒毒藥品研製立項審批

　　15、藥品經營企業許可證國家級審查員核準

　　16、藥品經營企業許可證省級檢查員備案

　　17、藥品零售連鎖企業跨省連鎖試點審批

　　18、執業藥師繼續教育指定項目審批

　　19、執業藥師繼續教育一類指導項目審批

　　20、外國企業（涉及醫藥行業）設立常駐代表機構審批

責編：千尋