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監管部門出重拳規範管理保健食品、藥品市場


  食品藥品是人類最為重要的生存必需品,因此這些産品的優劣直接影響到人們的生活和健康。隨著生活質量的提高,帶有“保健”字樣的藥品食品在市場上大量出現,關於此類産品的廣告也大量見諸電視報紙等媒體,與此同時,一些行業發展的問題也隨之而來。為使這一行業健康有序地發展,使消費者吃上放心的保健藥品、食品,近一段時間,國家有關部門加大了對這一市場的監管力度。

  國家藥品監督管理局12月3日宣佈:全國“藥健字”藥品批准文號已經全部被取消,到明年7月1號,所有中藥“藥健字”號藥品也將退出市場。

  國家藥品監督管理局從去年3月開展了中藥保健藥品的整頓工作,共接受了2433個中藥保健藥品的審評要求。國家藥監局對所有上報品種按照國家新藥審評辦法,組織專家逐一進行了審評,未參加審評和審評中撤消品種的中藥保健藥品被立即停止生産和銷售。有1064個原“藥健字”號藥品,經國家藥監局審批,獲得“國藥準B字”批准文號,這些藥品沿用原“藥健字”批准文號的藥品包裝,可以使用到明年6月30號。

  國家藥品監督管理局藥品註冊司曹文莊司長在接受採訪時説:“從明年7月1號起,所有的中藥保健藥品一律在市場上停止銷售,凡是在市場上流通銷售的中藥保健藥品一律按假藥論處。”

  我國市場上曾有2100多個企業生産的4000多個中藥保健藥品在流通。由於保健藥品由各地自行審批,技術要求掌握尺度不一,保健藥品市場中存在的問題也比較突出。相當一部分藥品存在功能主治不確切、誇大療效、組方不合理、將明顯的治療藥品或食品批為保健藥品等問題,有的保健藥品毒副作用明顯。據了解,藥“健”字批准文號取消後,這些保健藥品將有3條出路:凡經嚴格驗證,符合藥品審批條件的,改發“藥準字”文號,正式納入藥品流通系統;符合目前保健食品審批條件的,則改發“食健字”文號;兩者都不符合的,撤消文號,停止生産和銷售。

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