眼部激光手術英國叫停？

央視國際 2004年12月22日 10:18

　　編者按：《參考消息》日前轉載英國《星期日泰晤士報》的報道，稱“由於擔心患者的長期安全，政府醫療監督部門正在阻止國家醫療服務系統進行眼部激光手術”。本報記者就此問題採訪了有關專家，希望對醫務人員和近視眼患者正確認識和理解眼部激光手術有所幫助。但尚應強調的是，此類手術畢竟開展歷史較短，對其遠期效果和安全性，學術界還有爭論，特別還存在單純謀利而濫用該項技術的狀況，因此，患者慎重對待與擇醫是首要的。

　　小資料

　　眼部激光手術的全稱是“準分子激光屈光性角膜手術”，包括準分子激光屈光性角膜切削術（PRK）、準分子激光上皮下角膜磨鑲術（LASEK）和準分子激光原位角膜磨鑲術（LASIK）。

　　外國患者常來同仁醫院“返工”

　　在國內最早開展準分子激光角膜屈光手術矯正近視、遠視和散光的北京同仁醫院眼科中心屈光專科，每年完成屈光不正矯正手術已經超過萬例。北京同仁醫院眼科中心屈光專科主任周躍華認為，準分子激光角膜屈光手術是目前矯正近視最為安全有效的手術方法。

　　據了解，手術的安全性、可靠性、有效性在美國、日本的相關醫療機構得到證實，準分子激光屈光性角膜切削術（PRK）、準分子激光上皮下角膜磨鑲術（LASEK），在美國已經通過FDA三期的臨床驗證。

　　周躍華主任説，在歐洲一些國家，開展這類手術的技術水平與同仁醫院等我國同類醫院相比，還是有差距的，他們只相當於我國一些中小醫院的水平。經常會有因在本地手術不成功，來同仁醫院要求再次手術的歐洲國家的患者。

　　具體到英國，周躍華主任説，英國開展此類手術起步比較晚，相當於同仁醫院上世紀90年代的水平。英國醫生現在做的PRK，也就是我們四五年前做的，這種手術的安全性與我們現在做的手術是不能比的。

　　海軍總醫院眼科準分子激光中心博士樊鄭軍談到對手術安全性的理解。他説，如果不考慮視覺質量，術後沒有並發癥，沒有感染，就可以認為是安全的。如果十多年後還沒有明顯並發癥的話，一般就應該認為手術的遠期效果是好的。

　　樊鄭軍博士説，英國叫停眼部激光手術，也不是像大家理解的那樣，此類手術將不再開展了。而是由於英國社會的一些實際情況造成的，比如此類手術不能進入國家醫療服務系統等。

　　失敗率不可能高居1／10

　　《參考消息》轉載的這篇文章還稱，此類眼部手術的失敗率為1／10。談到這個問題，樊鄭軍博士説，美國開展此類手術已經有20多年，從當年的動物試驗到今天的臨床手術，開展的醫院越來越多，手術越來越成熟，也正被更多的患者所接受。如果像文中提到的，手術的失敗率居然有1／10，那這個手術從一開始就不應該開展了。

　　周躍華主任表示，這類手術的安全性和有效性是肯定的，但任何手術的成功率都不可能是100％。就像戴隱形眼鏡、戴框架眼鏡，都存在危險，這種危險導致的失明不會比激光手術少。隱性眼鏡的感染問題大家都知道，框架眼鏡鏡片破裂引起的外傷，也是失明的主要原因。“我不知道報道中所講的失敗率為1／10的依據是什麼，但可喜的是，同仁醫院的準分子激光手術成功率要遠遠高於英國。”

　　樊鄭軍博士説，對於此類手術，每個人的標準不一樣：近視度數較低的患者要求能夠摘掉眼鏡，而且裸眼視力要與術前矯正視力一樣好。如果近視度數高，達到1000度、2000度，只要手術後能摘掉沉重的眼鏡，視力稍微差點，患者也可以接受。對於醫生來講，首先要求手術是安全的，也就是沒有並發癥，然後是達到手術的目的。比如説，一位800度近視的患者，術前戴眼鏡的矯正視力是1．0，而手術後裸眼視力只達到0．8，患者就可能會不滿意。其實手術後只要加一個度數很低的鏡片，視力很容易達到1．0甚至更高。而醫生卻認為，這已經達到了手術目的，完全可以摘掉眼鏡了。

　　樊鄭軍博士坦承，這類手術只是矯正屈光不正的方法之一，而與戴框架眼鏡、隱形眼鏡一樣，不是治療近視的根本方法。因為目前還沒有治療近視的可靠方法，所以這種矯正視力的方法還是可以被不願意戴眼鏡的患者接受的。

　　眼科醫生≠屈光手術專家

　　周躍華主任對目前國內大量的醫院不講條件和水平，都在開展眼部激光手術表示擔憂。他指出，我國的整體醫療水平差距是很大的，好的水平可以説是世界先進水平，甚至比國外的好，比如我們的屈光手術，而差的就差得很多。他説，這類手術的成功與否，關鍵要看實施手術的人，因為任何一台機器本身是不會做手術的。

　　周主任再三強調，醫療不是商品，是不應該大肆進行廣告宣傳的，媒體也不應炒作。他認為，一些名人在自己的專業領域是內行，是專家，但涉及到醫療領域，可以説，他們什麼都不懂，甚至代言的産品只是三流産品。這種廣告是有損名人形象的，也會誤導消費者，他個人對此非常不贊成。他舉例説，在一些廣告裏，人人都自稱是專家，這怎麼可能呢？眼科醫生並不等於屈光手術專家，因為你沒經過屈光手術方面的專門訓練。

　　海軍總醫院眼科準分子激光中心博士樊鄭軍對此持相同觀點。他説，此類手術操作本身很簡單，但對醫生的要求很高，手術前對適應症的選擇，要求醫生有很深厚的、全面的眼科醫學背景，要懂得屈光、角膜以及眼底等眼科綜合知識。實施手術的醫生最好應具備至少高年資主治醫師以上的資格。

　　手術目的不完全是“摘眼鏡”

　　同仁醫院眼科中心屈光專科專門為希望手術的患者出了一本小冊子，名字叫《你想摘掉眼鏡嗎？》，每位來這裡就診的患者都可以免費得到一本。這本小冊子深入淺出，介紹了眼部激光手術的適應症、禁忌症、各種手術方式的比較以及術前準備、術中配合、術後注意等等十幾項內容。其中最重要的一條牞就是患者如何做好手術的心理準備，包括如何正視手術效果。

　　周躍華主任強調，激光手術的目的不完全是摘掉眼鏡。他對記者説，他們對適應症的把握是比較嚴格的，並不是每一位來就診的患者都要進行手術，主要看患者想要達到一個什麼目的。

　　他向記者解釋道，眼部激光手術不能保證患者100％的滿意。比如，有的人的角膜比較薄，手術的效果肯定不如角膜厚些的好———就像一個2米高的人要用1米的布做衣服，這顯然是不現實的。但是如果角膜薄些的人執意要做，那就要看他要求的效果了，如果他是2000度的高度近視，可能會影響生活質量、影響美觀、影響他的自信心，他的要求可能只是手術後能保證戴個500度的稍微薄些的眼鏡，就很滿意了。但一個600度近視的患者，可能就要求一定要摘掉眼鏡，而且還要保證裸眼視力與術前矯正視力一樣。所以，同仁醫院眼科中心屈光專科的醫生們在手術前都要與病人充分溝通，了解每一位患者的心理，看他要達到一個什麼樣的治療目的。

　　專家呼籲：抬高手術資格的門檻

　　專家們在接受記者採訪時都表示，應該加強對醫生的培訓和對醫院的管理。正在北京延慶進行全國準分子近視激光治療上崗證考核工作的曹剛，是中華醫學會大型醫療設備繼續教育部工作人員。他在電話中告訴記者，他們每年舉辦一次這樣的培訓考核。今年報名的人數比往年要多，有800多人。他們規定：有3年眼科臨床工作經驗、持醫師行醫執照，就可以到當地省市醫學會報名。如果是技師資格報名，只要有一年的臨床工作經驗即可。

　　什麼樣的醫院可以開展此類手術呢？曹剛介紹説，各地在這方面的要求是不一樣的，但必須要有大型醫用設備配置許可證，相關部門允許醫院進口相應設備，醫院要有行醫執照。在上海，要求比較嚴，二甲以下醫院，沒有大型醫用設備配置許可證不允許進口此類設備，而在北京等地，門檻相對較低。現在，全國大約有1500家醫院有該類手術的設備。

　　曹剛表示，現在最可怕的是有些不法商販，買下國內大醫院或國外醫療機構淘汰的設備，維修包裝後，賣給地方的小醫院。他舉例説，一些商販花20萬元購買淘汰的設備，維修花費50萬元，他們竟然以200萬元的價格賣給醫院。一些小醫院無力購買，他們還會採取以儀器做投資、手術營利分成等合作方式來推銷。這樣，就很難保障手術的安全性和成功率。

　　周躍華主任是衛生部全國大型醫療設備準分子激光上崗培訓專家組成員。他説，每年到同仁醫院進修學習屈光手術的醫生很多，同仁醫院的專家也到各地指導手術。他強調，培訓一定要嚴格，前不久有兩個韓國醫生想取得資格，結果沒通過他們的考試。周主任呼籲，關鍵是政府職能部門要及時制定相關政策，抬高實施手術資格的門檻，同時，要加強行業自律。

　　1新聞鏈結：英國叫停眼部激光手術

　　據《參考消息》轉自英國《星期日泰晤士報》報道：由於擔心患者的長期安全，英國政府醫療監督部門正在阻止國家醫療服務系統（NHS）進行眼部激光手術。

　　國家診療標準化研究所對眼部激光手術進行了為期一年的評估，其評估結果是，有關此類手術安全的“現有證據”還不足以支持將此類手術在國家醫療服務系統推廣。

　　在“摘掉眼鏡”的誘惑下，英國每年至少有10萬人花費2000至3000英鎊進行眼部激光手術，糾正近視。一些公司為了推銷其眼部手術，對其效果和安全性進行了大量宣傳。

　　但國家診療標準化研究所的一份報告草稿説：“存在對該手術長期安全的擔憂，在沒有（得到國家醫療服務系統）特別同意的情況下，現有證據不足以支持進行該種手術。”

　　報告説，雖然有證據表明，激光手術能幫助輕度近視者改善視力，但沒有確鑿證據能夠證明許多公司所聲稱的手術安全性。

　　該研究所指出，由於戴眼鏡能安全地糾正近視，所以，“其它治療手段一定要絕對安全才適合使用”。

　　去年，《眼科學》雜誌説，此類眼部手術的失敗率是1／10，而不是大多數廣告上所説的1／1000。