藥監局：慎重使用“龍膽瀉肝丸”不會對患者造成損害

央視國際 2003年02月26日 14:02

　　新華網北京２月２５日電新華社“新華視點”欄目于２月２３日播發的稿件《含“關木通”的龍膽瀉肝丸可能導致腎損害 醫生提醒患者慎用》在廣大讀者中引起強烈反響，不少患者和讀者紛紛打電話來諮詢有關情況。為此，記者２５日採訪了國家藥品監督管理局安全監管司有關人士。

　　據這位人士介紹，國家藥品監督管理局組建以來，非常重視上市後藥品的不良反應監測工作，不斷完善加強了國家藥品不良反應監測中心，督促各省市自治區組建了藥品不良反應監測中心。目前全國已形成藥品不良反應監測網絡，及時收集並分析整理各地報送的藥品不良反應病例並採取相應措施，保證公眾用藥安全。但是，對一個藥品不良反應進行科學的評估需要一個較長的時間過程，不僅要對大量的藥品不良反應病例及有關信息收集分析，而且要對藥品臨床療效與不良反應的風險效益進行比較。因此，當一個藥品出現不良反應後，要經過大量地分析、研究、論證，才能作出是否退出市場的決定。

　　這位人士説，“龍膽瀉肝丸”上市已有幾百年，在臨床上廣泛應用。到目前為止，國家藥品不良反應監測中心共收到有關“龍膽瀉肝丸”的不良反應只有１５例。主要表現為腎功能衰竭。對此，國家藥品監督管理局十分重視，多次組織有關專家研究討論。與此同時，國家藥品監督管理局要求國家藥品不良反應監測中心於２００２年７月通過《藥品不良反應信息通報》通告了該藥的不良反應，提醒醫務人員慎用此藥，同時對該藥的處方進行了分析，提出了修改方案。

　　這位人士説，“龍膽瀉肝丸”長期應用雖可引起不良反應，但慎重使用不會對患者造成損害。中醫藥運用於我國的臨床實踐已有上千年的歷史，儘管存在一些不良反應，但多年的臨床實踐證明，“龍膽瀉肝丸”質量是穩定的，其臨床療效是確切的。

　　這位人士説，針對“龍膽瀉肝丸”存在的不良反應問題，廣大公眾應有正確的認識，首先它不是假劣藥。患者應在醫師的指導下嚴格按適應症使用“龍膽瀉肝丸”，避免大劑量、長療程服用。腎功能不良者、老年人、兒童、孕婦等人群使用時更應謹慎，治療期間注意腎功能監測。國家藥品監督管理局正密切跟蹤此藥的不良反應，將根據實際情況，對“龍膽瀉肝丸”的生産和使用採取相關處理措施。