我國自行研製的非典病毒滅活疫苗一期臨床試驗完成 

央視國際 (2004年12月05日 19:47)

　　CCTV.com消息(新聞聯播)：由科技部、衛生部和國家食品藥品監督管理局共同組織的非典病毒滅活疫苗一期臨床試驗今天在北京揭曉。試驗結果顯示，36名受試者産生了明顯抗體，所有受試者都沒有出現異常反應，疫苗的安全性得到證實。

　　

據專家介紹，今年1月19號，非典病毒滅活疫苗正式被批准進入一期臨床試驗。一期臨床試驗受試者共36名，均為21到40歲的健康成人，男女各18人，免疫接種分三種劑量進行。

　　【北京中日友好醫院呼吸內科主任 林江濤】：這次臨床試驗是從今年的5月22日開始的，全部受試者是採用的隨機雙盲的這種對照的臨床研究，這種臨床研究方法在國內的疫苗試驗中是第一次採用這種方法，到9月29日為止，全部受試者已經完成第56天的隨訪觀察。

　　【國家食品藥品監督管理局 生物製品處處長 尹紅章】：非典疫苗一期臨床研究已經完成，其結果是否能夠達到臨床研究設計的目的和要求，還有待藥品主管部門組織專家進行評價，是否可以進入二期臨床研究還需要進行嚴格的審批。

　　2003年非典型肺炎疫情發生後，全國防治非典型肺炎指揮部科技攻關組迅速成立，並將非典疫苗的研製工作確定為首要任務之一。在疫苗研製工作中，科技部積極組織協調，多方調集資源，提供技術條件和資金支持；國家食品藥品監督管理局組織協調各相關部門給予了技術指導，並開闢了快速審評通道，推進了非典病毒滅活疫苗的研製進度。

責編：劉雅虹