“非典”病毒滅活疫苗課題組今天公佈一期臨床研究初測結果
央視國際 (2004年05月26日 19:36)
CCTV.com消息(新聞聯播):經國家食品藥品監督管理局批准的“非典”病毒滅活疫苗臨床研究于5月22號正式進入一期臨床試驗,“非典”病毒滅活疫苗課題組今天下午公佈了“臨床試驗初測結果。
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經過72小時的隨訪觀察,目前,首批4名“非典”病毒滅活疫苗志願接種者的體溫正常,沒有出現任何全身和局部不良反應。
截止目前,4名志願接種者已經接受了五次例行臨床觀察,觀察內容包括測量體溫、檢查是否出現皮疹、頭痛、頭暈、噁心等全身不良反應,以及接種部位是否出現紅腫、硬結、疼痛等症狀。
這次臨床試驗將選擇36名年齡在21歲到40歲的健康人作為志願者,男女各半,分批參與臨床試驗。
據有關專家介紹,這個初測結果並不意味著非典病毒滅活疫苗的臨床試驗已取得肯定的結果,為了獲得用於評價疫苗安全性的最終數據,臨床研究單位還要對每一位受試者進行為期210天的隨訪觀察,隨後根據一期臨床研究的情況,再考慮進一步的臨床研究。
責編:陳卓